Enquête sur le syndrome de la médecine chinoise chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
L'évolution du syndrome de la médecine chinoise chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à Hong Kong : une enquête longitudinale
Le cancer du poumon a été le principal cancer dans le monde, qui peut être divisé en cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en fonction de la biologie, de la thérapie et du pronostic. Le NSCLC représente plus de 85 % de tous les cas de cancer du poumon et a un mauvais pronostic avec seulement 15 % de tous les patients atteints d'un cancer du poumon vivant 5 ans ou plus après le diagnostic.
La médecine traditionnelle chinoise (MTC) issue de la philosophie chinoise est un système médical différent de la médecine occidentale conventionnelle. Il se concentre sur le maintien de la santé et met l'accent sur l'harmonisation du déséquilibre du corps. Les études actuelles montrent que la MTC a les avantages d'augmenter la sensibilité des chimio et radiothérapies, de réduire les effets secondaires et les complications associées à la chimio et radiothérapie, d'améliorer la qualité de vie et la durée de survie des patients. Cependant, la façon dont la MTC peut fonctionner avec la médecine conventionnelle pour le traitement du carcinome est toujours un sujet de recherche important dans le monde entier. Le syndrome, le concept essentiel de la théorie de la MTC, est une conclusion diagnostique des changements pathologiques à un certain stade d'une maladie, y compris l'emplacement, la cause et la nature ainsi que la tendance du développement.
Cette étude vise à étudier la distribution des syndromes TCM, le schéma changeant chez les patients NSCLC avant et après une chirurgie, une chimiothérapie et une radiothérapie, et les corrélations avec la qualité de vie des patients et la survie sans progression. Les résultats sont importants pour établir des lignes directrices pour la pratique et la recherche en MTC à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est le premier cancer mondial depuis 1985, tant en termes d'incidence que de mortalité. Selon le projet GLOBOCAN de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y a eu environ 1,6 million de nouveaux cas (12,7 % du total) et 1,4 million de décès (18,2 % du total) en 2008 dans le monde. Bien que les taux de prévalence aient déjà diminué chez les hommes, on observe des tendances à la hausse chez les femmes et les pays moins développés. D'après les données du registre du cancer de Hong Kong pour 2009, il y a eu 4 365 nouveaux cas et 3 692 décès, représentant respectivement 16,8 % et 28,8 % de tous les cancers.
Le cancer du poumon peut être divisé en cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en fonction de la biologie, de la thérapie et du pronostic. Le NSCLC représente plus de 85 % de tous les cas de cancer du poumon et comprend deux types principaux : le carcinome épidermoïde (épidermoïde) et le carcinome non épidermoïde (y compris l'adénocarcinome, le carcinome à grandes cellules et d'autres types de cellules). Les modalités de traitement conventionnelles pour les patients atteints de NSCLC comprennent la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie. La chirurgie est l'option thérapeutique la plus potentiellement curative, tandis que la chimiothérapie postopératoire peut apporter un bénéfice supplémentaire. Cependant, le NSCLC est fréquemment diagnostiqué à un stade avancé et ne se prête pas à la chirurgie. La chimiothérapie a produit une amélioration à court terme des symptômes liés à la maladie et offre de modestes améliorations de la survie médiane chez les patients atteints d'une maladie à un stade avancé. La radiothérapie associée à la chimiothérapie peut produire une guérison chez un petit nombre de patients et une palliation chez la plupart des autres. Généralement, le NSCLC a un mauvais pronostic avec seulement 15% de tous les patients atteints de cancer du poumon en vie 5 ans ou plus après le diagnostic.
La médecine traditionnelle chinoise (MTC) issue de la philosophie chinoise est un système médical différent de la médecine occidentale conventionnelle. Il se concentre sur le maintien de la santé et met l'accent sur l'harmonisation du déséquilibre du corps. Des documents connexes sur le cancer peuvent d'abord être trouvés dans Yellow Emperor's Inner Classic compilé entre 200 av. et 100 A.D. De nos jours, la MTC est de plus en plus utilisée comme traitement d'appoint pour les patients atteints de cancer. Selon l'enquête menée par l'Université baptiste de Hong Kong et l'hôpital Queen Elizabeth en 2008, plus de la moitié de tous les patients atteints de cancer avaient reçu au moins une forme de thérapie par la MTC. Les études actuelles montrent également que la MTC présente les avantages d'augmenter la sensibilité des chimio et radiothérapies, de réduire les effets secondaires et les complications associées à la chimio et radiothérapie, d'améliorer la qualité de vie et la durée de survie des patients. Cependant, la façon dont la MTC peut fonctionner avec la médecine conventionnelle pour le traitement du carcinome est toujours un sujet de recherche important dans le monde entier.
Le syndrome, le concept essentiel de la théorie de la MTC, est une conclusion diagnostique des changements pathologiques à un certain stade d'une maladie, y compris l'emplacement, la cause et la nature ainsi que la tendance du développement. Il est dérivé de tous les symptômes et signes recueillis par les quatre méthodes de diagnostic classiques, y compris l'observation, l'odorat/l'écoute, l'enquête et la palpation. Cependant, il n'y a pas de consensus sur la définition du diagnostic des syndromes pour le NSCLC, car différentes directives de diagnostic et de traitement sont publiées par des experts, des collèges et des associations de MTC. Dans la pratique, les praticiens de la MTC sont habitués à établir un diagnostic et à fournir un traitement sur la base de leurs propres expériences. Par conséquent, des preuves plus consolidées sont demandées pour normaliser le diagnostic et la distribution du syndrome pour la pratique et la recherche de routine.
Outre les études traditionnelles sur les syndromes, des études avancées sur l'influence des traitements conventionnels sur les syndromes et la corrélation entre les syndromes et les mesures conventionnelles ont été réalisées au cours des dernières décennies. D'après l'examen résumant les changements du syndrome après la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie, le syndrome de déficience et le syndrome de stase sanguine sont les schémas fondamentaux du syndrome chez les patients atteints de cancer, tandis que la manifestation de la langue est importante pour le diagnostic précoce, l'évaluation des résultats et le pronostic. Un certain nombre d'études ont analysé la distribution des symptômes chez les patients atteints de NSCLC à différents stades TNM, types de cellules et indices d'évaluation, y compris la qualité de vie, les indices immunologiques et l'hémorhéologie. Cependant, la plupart d'entre elles étaient des études épidémiologiques transversales ou avec une courte période de suivi. Par conséquent, l'impact de ces facteurs sur les syndromes ne peut pas être complètement élucidé.
Dans cette étude longitudinale actuelle, les patients avec un nouveau diagnostic de NSCLC seront suivis pendant deux ans. Au cours de cette période, l'évolution des schémas des syndromes de MTC pour les patients avant et après un traitement conventionnel, y compris la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, sera analysée. De plus, les corrélations entre les syndromes TCM et la qualité de vie ou la survie sans progression seront également étudiées. Nous espérons que les résultats de cette étude pourront fournir des preuves plus consolidées sur les effets des traitements conventionnels sur les syndromes de la MTC, pour normaliser le diagnostic des syndromes de la MTC pour le NSCLC pour la pratique clinique et promouvoir de nouvelles recherches sur la médecine intégrée pour le NSCLC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients nouvellement suspectés/diagnostiqués de NSCLC du département de chirurgie cardiothoracique et qui vont subir une résection
- âge de 18 ans ou plus
- sans traitement antérieur pour le NSCLC, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et la phytothérapie chinoise
- patients sachant lire et parler chinois
Critère d'exclusion:
- antécédents de traitement antérieur pour le NSCLC
- antécédents de malignité concomitante ou antérieure
- avec tuberculose ouverte concomitante ou inflexion
- incapable de communiquer (par ex. déficience cognitive)
- troubles psychiatriques ou addictifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de cancer NSCL
Chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements des syndromes TCM
Délai: Baseline (Pré-opération) et 1 semaine (Post-opération)
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Baseline (Pré-opération) et 1 semaine (Post-opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des syndromes TCM
Délai: Au départ, post-chimiothérapie/radiothérapie, 3e mois, 6e mois, 9e mois, 12e mois, 15e mois, 18e mois, 21 mois, 24 mois
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Au départ, post-chimiothérapie/radiothérapie, 3e mois, 6e mois, 9e mois, 12e mois, 15e mois, 18e mois, 21 mois, 24 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Thérapie post-opératoire, Post-chimiothérapie/radiothérapie, 3e mois, 6e mois, 9e mois, 12e mois, 15e mois, 18e mois, 21 mois, 24 mois
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utilisant QLQ-C30 et QLQ-LC13 validés (version cantonaise de Hong Kong)
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Thérapie post-opératoire, Post-chimiothérapie/radiothérapie, 3e mois, 6e mois, 9e mois, 12e mois, 15e mois, 18e mois, 21 mois, 24 mois
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Survie sans progression
Délai: 3ème mois, 6ème mois, 9ème mois, 12ème mois, 15ème mois, 18ème mois, 21ème mois, 24ème mois
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3ème mois, 6ème mois, 9ème mois, 12ème mois, 15ème mois, 18ème mois, 21ème mois, 24ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter PF So, MD, The Queen Elizabeth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCC(QEH)/HKBU/NSCLC2012
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