Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiinalaisen lääketieteen oireyhtymästä potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän muuttuva malli potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Hongkongissa: pitkittäinen tutkimus

Keuhkosyöpä on ollut johtava syöpä maailmanlaajuisesti, joka voidaan jakaa pienisoluiseen keuhkosyöpään (SCLC) ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) biologian, hoidon ja ennusteen perusteella. NSCLC muodostaa yli 85 % kaikista keuhkosyöpätapauksista, ja sen ennuste on huono, sillä vain 15 % kaikista keuhkosyöpäpotilaista on elossa vähintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen.

Kiinalaisesta filosofiasta peräisin oleva perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on erilainen lääketieteellinen järjestelmä kuin perinteinen länsimainen lääketiede. Se keskittyy terveyden ylläpitoon ja painottaa kehon epätasapainon harmonisointia. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että TCM:n edut lisäävät kemo- ja radioterapeuttisten lääkkeiden herkkyyttä, vähentävät sivuvaikutuksia ja kemo- ja radioterapiaan liittyviä komplikaatioita, parantavat potilaiden elämänlaatua ja eloonjäämisaikaa. Kuitenkin, kuinka TCM voi toimia tavanomaisen lääketieteen kanssa karsinooman hoidossa, on edelleen tärkeä tutkimusaihe maailmanlaajuisesti. Syndrooma, olennainen käsite TCM-teoriassa, on diagnostinen johtopäätös patologisista muutoksista sairauden tietyssä vaiheessa, mukaan lukien sijainti, syy ja luonne sekä kehityssuunta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TCM-oireyhtymien jakautumista, NSCLC-potilaiden muuttuvaa mallia ennen ja jälkeen leikkausta, kemoterapiaa ja sädehoitoa sekä korrelaatioita potilaan elämänlaadun ja etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa. Tulokset ovat tärkeitä TCM:n käytännön ja tutkimuksen suuntaviivojen laatimiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on ollut maailman johtava syöpä vuodesta 1985 lähtien sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden perusteella. Maailman terveysjärjestön (WHO) GLOBOCAN-projektin mukaan vuonna 2008 maailmassa oli noin 1,6 miljoonaa uutta tapausta (12,7 % kokonaismäärästä) ja 1,4 miljoonaa kuolemantapausta (18,2 % kokonaismäärästä). Vaikka levinneisyysluvut ovat jo laskeneet miehillä, naisten ja vähemmän kehittyneiden maiden suuntaukset ovat lisääntymässä. Hongkongin syöpärekisterin vuoden 2009 tietojen mukaan uusia tapauksia oli 4 365 ja kuolemantapauksia 3 692, mikä on 16,8 prosenttia ja 28,8 prosenttia kaikista syövistä.

Keuhkosyöpä voidaan jakaa pienisoluiseen keuhkosyöpään (SCLC) ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) biologian, hoidon ja ennusteen perusteella. NSCLC muodostaa yli 85 % kaikista keuhkosyöpätapauksista, ja se sisältää kaksi päätyyppiä: levyepidermoidisyöpä ja ei-epidermoidisyöpä (mukaan lukien adenokarsinooma, suursolusyöpä ja muut solutyypit). Perinteisiä hoitomuotoja NSCLC-potilaille ovat leikkaus, sädehoito ja kemoterapia. Leikkaus on potentiaalisesti parantava hoitovaihtoehto, kun taas leikkauksen jälkeinen kemoterapia voi tarjota lisähyötyä. NSCLC diagnosoidaan kuitenkin usein pitkälle edenneessä vaiheessa, eikä se sovellu leikkaukseen. Kemoterapia on tuottanut lyhytaikaista paranemista sairauteen liittyviin oireisiin ja tarjoaa vaatimattomia parannuksia eloonjäämisen mediaaniin potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Sädehoito yhdistettynä kemoterapiaan voi tuottaa parantumisen pienelle määrälle potilaita ja lievitystä useimmille muille. Yleensä NSCLC:n ennuste on huono, ja vain 15 % kaikista keuhkosyöpäpotilaista on elossa vähintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen.

Kiinalaisesta filosofiasta peräisin oleva perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on erilainen lääketieteellinen järjestelmä kuin perinteinen länsimainen lääketiede. Se keskittyy terveyden ylläpitoon ja painottaa kehon epätasapainon harmonisointia. Aiheeseen liittyviä tietoja syövästä löytyy ensin Yellow Emperor's Inner Classicista, joka on koottu vuosina 200 eaa. ja 100 jKr. Nykyään TCM:ää käytetään yhä enemmän syöpäpotilaiden lisähoitona. Hongkongin baptistiyliopiston ja Queen Elizabeth Hospitalin vuonna 2008 tekemän tutkimuksen mukaan yli puolet kaikista syöpäpotilaista oli saanut vähintään yhtä TCM-hoitoa. Nykyiset tutkimukset osoittavat myös, että TCM:n edut lisäävät kemo- ja radioterapian herkkyyttä, vähentävät sivuvaikutuksia ja kemo- ja sädehoitoon liittyviä komplikaatioita, parantavat potilaiden elämänlaatua ja eloonjäämisaikaa. Kuitenkin, kuinka TCM voi toimia tavanomaisen lääketieteen kanssa karsinooman hoidossa, on edelleen tärkeä tutkimusaihe maailmanlaajuisesti.

Syndrooma, olennainen käsite TCM-teoriassa, on diagnostinen johtopäätös patologisista muutoksista sairauden tietyssä vaiheessa, mukaan lukien sijainti, syy ja luonne sekä kehityssuunta. Se on johdettu kaikista oireista ja merkeistä, jotka on kerätty klassisilla neljällä diagnostisella menetelmällä, mukaan lukien havainnointi, haju/kuuntelu, kysely ja tunnustelu. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä NSCLC:n oireyhtymien diagnoosin määritelmästä, koska TCM-asiantuntijat, korkeakoulut ja yhdistykset julkaisevat erilaisia ​​​​diagnostiikka- ja hoitoohjeita. Käytännössä TCM:n lääkäreitä käytetään diagnoosin tekemiseen ja hoitoon omien kokemustensa perusteella. Siksi tarvitaan enemmän konsolidoituja todisteita oireyhtymän diagnoosin ja jakautumisen standardoimiseksi rutiinikäytäntöjä ja tutkimusta varten.

Perinteisten oireyhtymätutkimusten lisäksi on viime vuosikymmeninä tehty ennakkotutkimuksia tavanomaisten hoitojen vaikutuksesta oireyhtymiin sekä oireyhtymien ja tavanomaisten toimenpiteiden välisestä korrelaatiosta. Leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian jälkeisiä oireyhtymän muutoksia esittävässä katsauksessa puutosoireyhtymä ja veren pysähdysoireyhtymä ovat syöpäpotilaiden perusoireyhtymämalleja, kun taas kielen ilmeneminen on merkittävä varhaisen vaiheen diagnoosin, tulosten arvioinnin ja ennusteen kannalta. Useat tutkimukset ovat analysoineet NSCLC-potilaiden oireiden jakautumista eri TNM-vaiheissa, solutyypeissä ja arviointiindekseissä, mukaan lukien elämänlaatu, immunologiset indeksit ja hemorheologia. Suurin osa niistä oli kuitenkin poikkileikkauksellisia epidemiologisia tutkimuksia tai lyhyt seurantajakso. Siksi näiden tekijöiden vaikutusta oireyhtymiin ei voida täysin selvittää.

Tässä nykyisessä pitkittäistutkimuksessa potilaita, joilla on uusi diagnosoitu NSCLC, seurataan kahden vuoden ajan. Tänä aikana analysoidaan TCM-oireyhtymien muuttuvia malleja potilailla ennen ja jälkeen tavanomaisen hoidon, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia. Lisäksi tutkitaan myös TCM-oireyhtymien ja elämänlaadun tai etenemisvapaan eloonjäämisen välisiä korrelaatioita. Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota vahvempaa näyttöä tavanomaisten hoitojen vaikutuksista TCM-oireyhtymiin, NSCLC:n TCM-oireyhtymien diagnoosin standardoimiseksi kliiniseen käytäntöön ja NSCLC:n integroidun lääketieteen lisätutkimuksen edistämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki äskettäin epäillyt tai diagnosoidut NSCLC-potilaat sydän- ja rintakehäkirurgian osastolta, joille tehdään resektio, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Haastatteluja järjestetään kaksi: leikkauksia edeltävä ja jälkeinen sydän- ja rintakehäkirurgian avoosastolla, vastaavasti yksittäisten potilaiden TCM-oireyhtymien muuttumisen ja sen korrelaation elämänlaadun kanssa selvittämiseksi. Tutkimukseen soveltuvia potilaita seurataan jatkuvasti kahden vuoden ajan, jos heidän NSCLC-diagnoosinsa vahvistetaan postoperatiivisessa patologisessa arvioinnissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin epäillyt/diagnoosoidut NSCLC-potilaat sydän- ja rintakehäkirurgian osastolta ja joutuvat leikkaukseen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • ilman aiempaa NSCLC-hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja kiinalainen kasviperäinen lääke
  • potilaita, jotka osaavat lukea ja puhua kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempia NSCLC-hoitoja
  • samanaikainen tai aikaisempi pahanlaatuisuus
  • samanaikaisesti avoimen tuberkuloosin tai käänteen kanssa
  • ei pysty kommunikoimaan (esim. kognitiivinen rajoite)
  • psykiatriset tai riippuvuushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NSCL-syöpäpotilaat
Leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset TCM-oireyhtymissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 1 viikko (leikkauksen jälkeen)
Lähtötilanne (ennen leikkausta) ja 1 viikko (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset TCM-oireyhtymissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, kemoterapian/sädehoidon jälkeinen, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21 kuukautta, 24 kuukautta
Lähtötaso, kemoterapian/sädehoidon jälkeinen, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21 kuukautta, 24 kuukautta
QoL-arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen hoito, kemoterapian jälkeinen/sädehoito, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21 kuukautta, 24 kuukautta
käyttäen validoitua QLQ-C30:tä ja QLQ-LC13:a (kantonilainen Hongkongin versio)
Leikkauksen jälkeinen hoito, kemoterapian jälkeinen/sädehoito, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21 kuukautta, 24 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21. kuukausi, 24. kuukausi
3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi, 15. kuukausi, 18. kuukausi, 21. kuukausi, 24. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter PF So, MD, The Queen Elizabeth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa