- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681784
여성 하부요로증상의 바이오마커 연구
하부 요로 증상이 있는 여성 환자의 다양한 요역학 진단에서 바이오마커 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
추상적인
배경/목적:
요로역학 연구는 하부 요로 증상(LUTS)이 있는 여성 환자를 평가하는 객관적인 방법입니다. 그러나 이 방법은 요로 카테터를 삽입하는 것을 포함하므로 LUTS 환자를 평가하고 후속 조치하는 일상적인 방법이 되는 것을 방지합니다. 따라서 여성 LUTS 환자를 평가하는 데 도움이 되는 간단하고 객관적인 방법을 찾는 것이 필요하다. 과민성 방광 환자를 진단하는 데 여러 종류의 바이오마커가 보고되었습니다. 그러나 감도는 여전히 좋지 않았습니다. 이 연구의 목적은 LUTS를 가진 여성 환자를 객관적이고 정확하게 평가하기 위해 요역학 연구의 도움으로 유용한 바이오마커, 바이오마커 또는 조합을 찾는 것입니다.
환자 및 방법:
국립대만대학병원과 극동기념병원 산부인과 외래진료소에서 LUTS 여성 환자 300명을 모집하여 전향적 연구를 진행한다.
모든 환자는 OABSS, UDI-6 및 IIQ-7 설문지, 배뇨 일지, 20분 패드 테스트 및 요역학 연구를 완료해야 합니다. 비뇨 신경 성장 인자, 프로스타글란딘 E2, 인터루킨-6 및 표피 성장 인자도 측정되었습니다. 또한 외래 진료실에서 LUTS가 없는 여성 환자 30명을 모집할 예정이며 패드 테스트 및 유로 다이나믹스 연구를 제외한 위의 설문지 및 검사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
가능한 결과:
non-LUTS 환자와 LUTS 환자 사이의 위의 매개변수를 비교함으로써 우리는 (1) 다른 요역동학 연구에서 비뇨기 NGF, PGE2, IL-6, EGF의 평균값, (2) 민감도와 특이도에 대한 질문에 답할 수 있습니다. 비뇨기 NGF, PGE2, IL-6, EGF 또는 다양한 요역학 진단을 진단하는 조합.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- 전화번호: 71557 +886-23123456
- 이메일: hhlin@ntuh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상이 있는 여성 환자
제외 기준:
- 급성 방광염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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