- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01681784
Studien zu Biomarkern bei Symptomen des unteren Harntrakts bei Frauen
Studien zu Biomarkern in verschiedenen urodynamischen Diagnosen weiblicher Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abstrakt
Hintergrund/Zweck:
Die Urodyamie-Studie ist eine objektive Methode zur Beurteilung weiblicher Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS). Allerdings beinhaltet diese Methode die Platzierung eines Harnkatheters und ist daher nicht als Routinemethode zur Beurteilung und Nachsorge von Patienten mit LUTS geeignet. Daher ist es notwendig, eine einfache und objektive Methode zu finden, die bei der Beurteilung weiblicher Patienten mit LUTS hilft. Bei der Diagnose von Patienten mit überaktiver Blase wurde über verschiedene Arten von Biomarkern berichtet; Die Empfindlichkeit blieb jedoch schlecht. Das Ziel dieser Studie ist es, mit Hilfe einer urodynamischen Studie einen oder mehrere nützliche Biomarker oder Kombinationen zu finden, um die weiblichen Patienten mit LUTS objektiv und präzise zu beurteilen.
Patienten und Methoden:
Wir werden eine prospektive Studie durchführen, um 300 Patientinnen mit LUTS in der Ambulanz der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des National Taiwan University Hospital und des Far Eastern Memorial Hospital zu rekrutieren.
Alle Patienten werden gebeten, die Fragebögen OABSS, UDI-6 und IIQ-7, ein Miktionstagebuch, einen 20-Minuten-Pad-Test und urodynamische Studien auszufüllen. Außerdem wurden Harnnervenwachstumsfaktor, Prostaglandin E2, Interleukin-6 und epidermaler Wachstumsfaktor gemessen. Darüber hinaus werden wir in unserer Ambulanz auch 30 Patientinnen ohne LUTS rekrutieren und sie werden gebeten, den oben genannten Fragebogen und die oben genannten Untersuchungen auszufüllen, mit Ausnahme des Pad-Tests und der urodynamischen Studien.
Mögliche Ergebnisse:
Mit dem Vergleich der oben genannten Parameter zwischen Nicht-LUTS- und LUTS-Patienten können wir die Fragen beantworten: (1) die Mittelwerte von NGF, PGE2, IL-6, EGF im Urin in verschiedenen urodynamischen Studien, (2) die Sensitivität und Spezifität von Urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF oder Kombinationen bei der Diagnose verschiedener urodynamischer Diagnosen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 +886-23123456
- E-Mail: hhlin@ntuh.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege
Ausschlusskriterien:
- akute Zystitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200901031R
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