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Studien zu Biomarkern bei Symptomen des unteren Harntrakts bei Frauen

7. September 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Studien zu Biomarkern in verschiedenen urodynamischen Diagnosen weiblicher Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege

Bestimmung der Sensitivität und Spezifität von NGF, PGE2, IL-6, EGF oder Kombinationen im Urin bei der Diagnose verschiedener urodynamischer Diagnosen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Abstrakt

Hintergrund/Zweck:

Die Urodyamie-Studie ist eine objektive Methode zur Beurteilung weiblicher Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS). Allerdings beinhaltet diese Methode die Platzierung eines Harnkatheters und ist daher nicht als Routinemethode zur Beurteilung und Nachsorge von Patienten mit LUTS geeignet. Daher ist es notwendig, eine einfache und objektive Methode zu finden, die bei der Beurteilung weiblicher Patienten mit LUTS hilft. Bei der Diagnose von Patienten mit überaktiver Blase wurde über verschiedene Arten von Biomarkern berichtet; Die Empfindlichkeit blieb jedoch schlecht. Das Ziel dieser Studie ist es, mit Hilfe einer urodynamischen Studie einen oder mehrere nützliche Biomarker oder Kombinationen zu finden, um die weiblichen Patienten mit LUTS objektiv und präzise zu beurteilen.

Patienten und Methoden:

Wir werden eine prospektive Studie durchführen, um 300 Patientinnen mit LUTS in der Ambulanz der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des National Taiwan University Hospital und des Far Eastern Memorial Hospital zu rekrutieren.

Alle Patienten werden gebeten, die Fragebögen OABSS, UDI-6 und IIQ-7, ein Miktionstagebuch, einen 20-Minuten-Pad-Test und urodynamische Studien auszufüllen. Außerdem wurden Harnnervenwachstumsfaktor, Prostaglandin E2, Interleukin-6 und epidermaler Wachstumsfaktor gemessen. Darüber hinaus werden wir in unserer Ambulanz auch 30 Patientinnen ohne LUTS rekrutieren und sie werden gebeten, den oben genannten Fragebogen und die oben genannten Untersuchungen auszufüllen, mit Ausnahme des Pad-Tests und der urodynamischen Studien.

Mögliche Ergebnisse:

Mit dem Vergleich der oben genannten Parameter zwischen Nicht-LUTS- und LUTS-Patienten können wir die Fragen beantworten: (1) die Mittelwerte von NGF, PGE2, IL-6, EGF im Urin in verschiedenen urodynamischen Studien, (2) die Sensitivität und Spezifität von Urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF oder Kombinationen bei der Diagnose verschiedener urodynamischer Diagnosen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 71557 +886-23123456
          • E-Mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege wurden urodynamischen Studien unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege

Ausschlusskriterien:

  • akute Zystitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200901031R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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