- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01681784
Undersøgelser af biomarkører i kvindelige nedre urinvejssymptomer
Undersøgelser af biomarkører i forskellige urodynamiske diagnoser af kvindelige patienter med symptomer i nedre urinveje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt
Baggrund/formål:
Urodyamisk undersøgelse er en objektiv metode til at evaluere kvindelige patienter med symptomer på nedre urinveje (LUTS). Denne metode omfatter dog anbringelse af et urinkateter, hvilket forhindrer det som en rutinemæssig metode til at evaluere og følge op på patienter med LUTS. Derfor er det nødvendigt at finde en enkel og objektiv metode til at hjælpe med at evaluere kvindelige patienter med LUTS. Flere slags biomarkører var blevet rapporteret ved diagnosticering af patienter med overaktiv blære; dog forblev følsomheden ringe. Formålet med denne undersøgelse er at finde en nyttig biomarkør, biomarkører eller kombinationer, ved hjælp af urodynamisk undersøgelse, til objektivt og præcist at evaluere de kvindelige patienter med LUTS.
Patienter og metoder:
Vi vil udføre en prospektiv undersøgelse for at rekruttere 300 kvindelige patienter med LUTS på ambulatoriet på afdelingen for obstetrik og gynækologi på National Taiwan University Hospital og Far Eastern Memorial Hospital.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde OABSS, UDI-6 & IIQ-7 spørgeskemaer, tømmedagbog, 20-minutters pudetest og urodynamiske undersøgelser. Urinnervevækstfaktor, prostaglandin E2, interleukin-6 og epidermal vækstfaktor blev også målt. Derudover vil vi også rekruttere 30 kvindelige patienter uden LUTS i vores ambulatorium, og de vil blive bedt om at udfylde ovenstående spørgeskema og undersøgelser undtagen padtest og urodynamiske undersøgelser.
Mulige resultater:
Med sammenligningen af ovenstående parametre mellem ikke-LUTS- og LUTS-patienter kan vi besvare spørgsmålene om (1) middelværdierne af urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF i forskellige urodynamiske undersøgelser, (2) sensitiviteten og specificiteten af urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF eller kombinationer ved diagnosticering af forskellige urodynamiske diagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med symptomer på nedre urinveje
Ekskluderingskriterier:
- akut blærebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200901031R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidelse i de nedre urinveje
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige