- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01681784
Изучение биомаркеров симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин
Изучение биомаркеров при различных уродинамических диагнозах у пациенток с симптомами нижних мочевыводящих путей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Абстрактный
Предыстория/Цель:
Уродимическое исследование является объективным методом оценки пациентов женского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП). Однако этот метод включает установку мочевого катетера, что не позволяет использовать его в качестве рутинного метода оценки и наблюдения за пациентами с СНМП. Поэтому необходимо найти простой и объективный метод, который поможет в оценке пациенток с СНМП. Сообщалось о нескольких видах биомаркеров при диагностике пациентов с гиперактивным мочевым пузырем; однако чувствительность оставалась плохой. Целью данного исследования является поиск полезного биомаркера, биомаркеров или их комбинаций с помощью уродинамического исследования для объективной и точной оценки пациенток с СНМП.
Пациенты и методы:
Мы проведем проспективное исследование, в котором примут участие 300 пациенток с СНМП в поликлинике отделения акушерства и гинекологии госпиталя Тайваньского национального университета и Дальневосточного мемориального госпиталя.
Всем пациентам будет предложено заполнить анкеты OABSS, UDI-6 и IIQ-7, дневник мочеиспускания, 20-минутный тест с прокладками и уродинамические исследования. Также измеряли фактор роста мочевых нервов, простагландин Е2, интерлейкин-6 и эпидермальный фактор роста. Кроме того, мы также наберем 30 пациентов женского пола без СНМП в нашу амбулаторную клинику, и им будет предложено заполнить вышеуказанную анкету и пройти обследования, за исключением теста с подкладкой и уродинамических исследований.
Возможные результаты:
При сравнении вышеуказанных параметров у пациентов без СНМП и СНМП мы можем ответить на вопросы, что (1) средние значения NGF, PGE2, IL-6, EGF в моче в различных уродинамических исследованиях, (2) чувствительность и специфичность мочи NGF, PGE2, IL-6, EGF или их комбинации при диагностике различных уродинамических диагнозов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Номер телефона: 71557 +886-23123456
- Электронная почта: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациенты с симптомами нижних мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- острый цистит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200901031R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .