- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01681784
Studi sui biomarcatori nei sintomi del tratto urinario inferiore femminile
Studi sui biomarcatori in diverse diagnosi urodinamiche di pazienti di sesso femminile con sintomi del tratto urinario inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Astratto
Contesto/scopo:
Lo studio urodiamico è un metodo oggettivo per valutare le pazienti di sesso femminile con sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). Tuttavia, questo metodo include il posizionamento di un catetere urinario, quindi lo impedisce come metodo di routine per valutare e seguire i pazienti con LUTS. Pertanto, è necessario trovare un metodo semplice e oggettivo per aiutare nella valutazione delle pazienti con LUTS. Diversi tipi di biomarcatori sono stati riportati nella diagnosi di pazienti con vescica iperattiva; tuttavia, la sensibilità è rimasta scarsa. Lo scopo di questo studio è trovare un utile biomarcatore, biomarcatori o combinazioni, con l'ausilio dello studio urodinamico, per valutare in modo obiettivo e preciso le pazienti di sesso femminile con LUTS.
Pazienti e metodi:
Eseguiremo uno studio prospettico per reclutare 300 pazienti di sesso femminile con LUTS presso la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del National Taiwan University Hospital e del Far Eastern Memorial Hospital.
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare questionari OABSS, UDI-6 e IIQ-7, diario minzionale, pad test di 20 minuti e studi urodinamici. Sono stati misurati anche il fattore di crescita del nervo urinario, la prostaglandina E2, l'interleuchina-6 e il fattore di crescita epidermico. Inoltre, recluteremo anche 30 pazienti di sesso femminile senza LUTS nella nostra clinica ambulatoriale e verrà chiesto loro di completare il questionario e gli esami di cui sopra, ad eccezione del pad test e degli studi urodinamici.
Possibili risultati:
Con il confronto dei suddetti parametri tra pazienti non-LUTS e LUTS, possiamo rispondere alle domande che (1) i valori medi di NGF, PGE2, IL-6, EGF urinari in diversi studi urodinamici, (2) la sensibilità e la specificità di NGF urinario, PGE2, IL-6, EGF o combinazioni nella diagnosi di diverse diagnosi urodinamiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Numero di telefono: 71557 +886-23123456
- Email: hhlin@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con sintomi del tratto urinario inferiore
Criteri di esclusione:
- cistite acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200901031R
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