- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01681784
Badania biomarkerów w objawach dolnych dróg moczowych u kobiet
Badania biomarkerów w różnych diagnostyce urodynamicznej pacjentek z objawami z dolnych dróg moczowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny
Tło/cel:
Badanie urodyamiczne jest obiektywną metodą oceny pacjentek z objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Metoda ta obejmuje jednak założenie cewnika moczowego, co zapobiega jej rutynowej ocenie i obserwacji pacjentów z LUTS. Dlatego konieczne jest znalezienie prostej i obiektywnej metody, która pomoże w ocenie pacjentek z LUTS. Zgłoszono kilka rodzajów biomarkerów w diagnozowaniu pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym; jednak czułość pozostała słaba. Celem tego badania jest znalezienie przydatnego biomarkera, biomarkerów lub kombinacji, za pomocą badania urodynamicznego, do obiektywnej i precyzyjnej oceny pacjentek z LUTS.
Pacjenci i metody:
Przeprowadzimy prospektywne badanie, aby zrekrutować 300 pacjentek z LUTS w ambulatorium Oddziału Położnictwa i Ginekologii National Taiwan University Hospital i Far Eastern Memorial Hospital.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy OABSS, UDI-6 i IIQ-7, dzienniczka mikcji, 20-minutowego testu elektrodami i badań urodynamicznych. Oznaczono również czynnik wzrostu nerwów moczowych, prostaglandynę E2, interleukinę-6 i naskórkowy czynnik wzrostu. Ponadto w naszej przychodni zrekrutujemy 30 pacjentek bez LUTS, które zostaną poproszone o wypełnienie powyższego kwestionariusza oraz wykonanie badań poza testami elektrodowymi i badaniami urodynamicznymi.
Możliwe wyniki:
Porównując powyższe parametry między pacjentami bez LUTS i LUTS, możemy odpowiedzieć na pytania, czy (1) średnie wartości NGF, PGE2, IL-6, EGF w moczu w różnych badaniach urodynamicznych, (2) czułość i swoistość NGF, PGE2, IL-6, EGF w moczu lub ich kombinacji w diagnostyce różnych diagnoz urodynamicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Numer telefonu: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie pęcherza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200901031R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .