- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01681784
Studier av biomarkører i nedre urinveissymptomer hos kvinner
Studier av biomarkører i ulike urodynamiske diagnoser av kvinnelige pasienter med symptomer på nedre urinveier
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Abstrakt
Bakgrunn/formål:
Urodyamisk studie er en objektiv metode for å evaluere kvinnelige pasienter med symptomer på nedre urinveier (LUTS). Denne metoden inkluderer imidlertid plassering av urinkateter, og forhindrer dermed det som en rutinemessig metode for å evaluere og følge opp pasienter med LUTS. Derfor er det nødvendig å finne en enkel og objektiv metode for å hjelpe til med å evaluere kvinnelige pasienter med LUTS. Flere typer biomarkører hadde blitt rapportert ved diagnostisering av pasienter med overaktiv blære; Imidlertid forble følsomheten dårlig. Målet med denne studien er å finne en nyttig biomarkør, biomarkører eller kombinasjoner, ved hjelp av urodynamiske studier, for objektivt og presist å evaluere kvinnelige pasienter med LUTS.
Pasienter og metoder:
Vi vil utføre en prospektiv studie for å rekruttere 300 kvinnelige pasienter med LUTS ved poliklinikken ved Department of Obstetrics and Gynecology ved National Taiwan University Hospital og Far Eastern Memorial Hospital.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut OABSS, UDI-6 & IIQ-7 spørreskjemaer, tømmedagbok, 20-minutters putetest og urodynamiske studier. Urinnervevekstfaktor, prostaglandin E2, interleukin-6 og epidermal vekstfaktor ble også målt. Dessuten vil vi også rekruttere 30 kvinnelige pasienter uten LUTS i vår poliklinikk, og de vil bli bedt om å fylle ut det ovennevnte spørreskjemaet og undersøkelsene unntatt padtest og urodynamiske studier.
Mulige resultater:
Med sammenligningen av parametrene ovenfor mellom ikke-LUTS- og LUTS-pasienter, kan vi svare på spørsmålene som (1) gjennomsnittsverdiene for urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF i forskjellige urodynamiske studier, (2) sensitiviteten og spesifisiteten av urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF eller kombinasjoner ved diagnostisering av ulike urodynamiske diagnoser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 +886-23123456
- E-post: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med symptomer på nedre urinveier
Ekskluderingskriterier:
- akutt blærebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200901031R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .