- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01681784
Studie biomarkerů u příznaků dolních močových cest u žen
Studie biomarkerů v různých urodynamických diagnózách pacientek s příznaky dolních močových cest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abstraktní
Pozadí/účel:
Urodyamická studie je objektivní metodou k hodnocení pacientek se symptomy dolních močových cest (LUTS). Tato metoda však zahrnuje zavedení močového katétru, takže ji nelze považovat za rutinní metodu hodnocení a sledování pacientů s LUTS. Proto je nutné najít jednoduchou a objektivní metodu, která pomůže při hodnocení pacientek s LUTS. Při diagnostice pacientů s hyperaktivním měchýřem bylo hlášeno několik druhů biomarkerů; citlivost však zůstala špatná. Cílem této studie je pomocí urodynamické studie nalézt užitečný biomarker, biomarkery nebo jejich kombinace k objektivnímu a přesnému hodnocení pacientek s LUTS.
Pacienti a metody:
Provedeme prospektivní studii náboru 300 pacientek s LUTS na ambulanci porodnické a gynekologické kliniky National Taiwan University Hospital a Far Eastern Memorial Hospital.
Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky OABSS, UDI-6 & IIQ-7, mikční deník, 20minutový pad test a urodynamické studie. Měřil se také růstový faktor močového nervu, prostaglandin E2, interleukin-6 a epidermální růstový faktor. Kromě toho přijmeme do naší ambulance také 30 pacientek bez LUTS, které budou požádány o vyplnění výše uvedeného dotazníku a vyšetření kromě vložkového testu a urodynamických studií.
Možné výsledky:
Porovnáním výše uvedených parametrů mezi pacienty bez LUTS a pacienty s LUTS můžeme odpovědět na otázky, že (1) průměrné hodnoty močového NGF, PGE2, IL-6, EGF v různých urodynamických studiích, (2) senzitivita a specificita močového NGF, PGE2, IL-6, EGF nebo kombinací v diagnostice různých urodynamických diagnóz.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonní číslo: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s příznaky dolních močových cest
Kritéria vyloučení:
- akutní cystitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200901031R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha dolních močových cest
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království