Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů u příznaků dolních močových cest u žen

7. září 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studie biomarkerů v různých urodynamických diagnózách pacientek s příznaky dolních močových cest

Stanovit senzitivitu a specificitu močového NGF, PGE2, IL-6, EGF nebo jejich kombinací při diagnostice různých urodynamických diagnóz.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Abstraktní

Pozadí/účel:

Urodyamická studie je objektivní metodou k hodnocení pacientek se symptomy dolních močových cest (LUTS). Tato metoda však zahrnuje zavedení močového katétru, takže ji nelze považovat za rutinní metodu hodnocení a sledování pacientů s LUTS. Proto je nutné najít jednoduchou a objektivní metodu, která pomůže při hodnocení pacientek s LUTS. Při diagnostice pacientů s hyperaktivním měchýřem bylo hlášeno několik druhů biomarkerů; citlivost však zůstala špatná. Cílem této studie je pomocí urodynamické studie nalézt užitečný biomarker, biomarkery nebo jejich kombinace k objektivnímu a přesnému hodnocení pacientek s LUTS.

Pacienti a metody:

Provedeme prospektivní studii náboru 300 pacientek s LUTS na ambulanci porodnické a gynekologické kliniky National Taiwan University Hospital a Far Eastern Memorial Hospital.

Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky OABSS, UDI-6 & IIQ-7, mikční deník, 20minutový pad test a urodynamické studie. Měřil se také růstový faktor močového nervu, prostaglandin E2, interleukin-6 a epidermální růstový faktor. Kromě toho přijmeme do naší ambulance také 30 pacientek bez LUTS, které budou požádány o vyplnění výše uvedeného dotazníku a vyšetření kromě vložkového testu a urodynamických studií.

Možné výsledky:

Porovnáním výše uvedených parametrů mezi pacienty bez LUTS a pacienty s LUTS můžeme odpovědět na otázky, že (1) průměrné hodnoty močového NGF, PGE2, IL-6, EGF v různých urodynamických studiích, (2) senzitivita a specificita močového NGF, PGE2, IL-6, EGF nebo kombinací v diagnostice různých urodynamických diagnóz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 71557 +886-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s příznaky dolních močových cest a podstoupily urodynamické studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s příznaky dolních močových cest

Kritéria vyloučení:

  • akutní cystitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200901031R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha dolních močových cest

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Nábor
    fMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Holandsko, Spojené království
Předplatit