- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01681784
Biomarkkereiden tutkimukset naisten alempien virtsateiden oireissa
Biomarkkereiden tutkimukset alempien virtsateiden oireista kärsivien naispotilaiden erilaisissa urodynaamisissa diagnooseissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti
Tausta/tarkoitus:
Urodiaminen tutkimus on objektiivinen menetelmä arvioida naispotilaita, joilla on alempien virtsateiden oireita (LUTS). Tämä menetelmä sisältää kuitenkin virtsakatetrin asettamisen, mikä estää sen tavanomaisena menetelmänä arvioida ja seurata potilaita, joilla on LUTS. Siksi on tarpeen löytää yksinkertainen ja objektiivinen menetelmä, joka auttaa arvioimaan LUTS-potilaita. Useita biomarkkereita on raportoitu diagnosoitaessa potilaita, joilla on yliaktiivinen rakko; herkkyys pysyi kuitenkin huonona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää urodynaamisen tutkimuksen avulla hyödyllinen biomarkkeri, biomarkkerit tai yhdistelmät LUTS-potilaiden objektiiviseen ja täsmälliseen arviointiin.
Potilaat ja menetelmät:
Teemme prospektiivisen tutkimuksen rekrytoidaksemme 300 LUTS-potilasta Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan synnytys- ja gynekologian laitoksen poliklinikalle ja Far Eastern Memorial Hospital -sairaalalle.
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään OABSS-, UDI-6- ja IIQ-7-kyselylomakkeet, tyhjennyspäiväkirja, 20 minuutin tyynytesti ja urodynaamiset tutkimukset. Virtsan hermokasvutekijä, prostaglandiini E2, interleukiini-6 ja epidermaalinen kasvutekijä mitattiin myös. Lisäksi rekrytoimme poliklinikallemme myös 30 naispotilasta, joilla ei ole LUTS:ia, ja heitä pyydetään täyttämään yllä oleva kyselylomake ja tutkimukset paitsi tyynytesti ja urodynamiikkatutkimukset.
Mahdolliset tulokset:
Yllä olevien parametrien vertailulla ei-LUTS- ja LUTS-potilaiden välillä voimme vastata kysymyksiin, että (1) virtsan NGF:n, PGE2:n, IL-6:n, EGF:n keskiarvot eri urodynaamisissa tutkimuksissa, (2) herkkyys ja spesifisyys. virtsan NGF:n, PGE2:n, IL-6:n, EGF:n tai yhdistelmien avulla erilaisten urodynaamisten diagnoosien diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 71557 +886-23123456
- Sähköposti: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on alempien virtsateiden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti kystiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200901031R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .