Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van biomarkers bij symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen

7 september 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Studies van biomarkers bij verschillende urodynamische diagnoses van vrouwelijke patiënten met lagere urinewegsymptomen

Om de gevoeligheid en specificiteit van urinaire NGF, PGE2, IL-6, EGF of combinaties te bepalen bij het diagnosticeren van verschillende urodynamische diagnoses.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Abstract

Achtergrond/Doel:

Urodyamisch onderzoek is een objectieve methode om vrouwelijke patiënten met lagere urinewegsymptomen (LUTS) te evalueren. Deze methode omvat echter het plaatsen van een urinekatheter, waardoor het een routinematige methode is om patiënten met LUTS te evalueren en op te volgen. Daarom is het noodzakelijk om een ​​eenvoudige en objectieve methode te vinden om te helpen bij het evalueren van vrouwelijke patiënten met LUTS. Er zijn verschillende soorten biomarkers gemeld bij de diagnose van patiënten met een overactieve blaas; de gevoeligheid bleef echter slecht. Het doel van deze studie is om met behulp van urodynamisch onderzoek een bruikbare biomarker, biomarkers of combinaties te vinden om de vrouwelijke patiënten met LUTS objectief en nauwkeurig te evalueren.

Patienten en methodes:

We zullen een prospectieve studie uitvoeren om 300 vrouwelijke patiënten met LUTS te rekruteren in de polikliniek van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het National Taiwan University Hospital en het Far Eastern Memorial Hospital.

Alle patiënten zullen worden gevraagd om OABSS-, UDI-6- en IIQ-7-vragenlijsten, een mictiedagboek, een kussentest van 20 minuten en urodynamische onderzoeken in te vullen. Urinezenuwgroeifactor, prostaglandine E2, interleukine-6 ​​en epidermale groeifactor werden ook gemeten. Daarnaast zullen we ook 30 vrouwelijke patiënten zonder LUTS rekruteren in onze polikliniek, en zij zullen worden gevraagd om de bovenstaande vragenlijst en onderzoeken in te vullen, behalve kussentest en urodynamische onderzoeken.

Mogelijke resultaten:

Met de vergelijking van de bovenstaande parameters tussen niet-LUTS- en LUTS-patiënten, kunnen we de vragen beantwoorden dat (1) de gemiddelde waarden van urinaire NGF, PGE2, IL-6, EGF in verschillende urodynamische onderzoeken, (2) de sensitiviteit en specificiteit van urinaire NGF, PGE2, IL-6, EGF of combinaties bij het diagnosticeren van verschillende urodynamische diagnoses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 71557 +886-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met symptomen van de lagere urinewegen en ondergingen urodynamische onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met symptomen van de lagere urinewegen

Uitsluitingscriteria:

  • acute blaasontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200901031R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren