- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01681784
Estudios de biomarcadores en síntomas del tracto urinario inferior femenino
Estudios de Biomarcadores en Diferentes Diagnósticos Urodinámicos de Pacientes Femeninas con Síntomas del Tracto Urinario Inferior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Abstracto
Antecedentes/Propósito:
El estudio urodiámico es un método objetivo para evaluar a las pacientes con síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Sin embargo, este método incluye la colocación de un catéter urinario, por lo que lo impide como método de rutina para evaluar y seguir a los pacientes con STUI. Por lo tanto, es necesario encontrar un método simple y objetivo que ayude en la evaluación de las pacientes con STUI. Se han informado varios tipos de biomarcadores en el diagnóstico de pacientes con vejiga hiperactiva; sin embargo, la sensibilidad siguió siendo pobre. El objetivo de este estudio es encontrar un biomarcador útil, biomarcadores o combinaciones, con la ayuda del estudio urodinámico, para evaluar de manera objetiva y precisa a las pacientes con STUI.
Pacientes y métodos:
Realizaremos un estudio prospectivo para reclutar a 300 pacientes mujeres con STUI en la clínica ambulatoria del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán y el Hospital Memorial del Lejano Oriente.
A todos los pacientes se les pedirá que completen cuestionarios OABSS, UDI-6 e IIQ-7, diario miccional, prueba de almohadilla de 20 minutos y estudios urodinámicos. También se midieron el factor de crecimiento del nervio urinario, la prostaglandina E2, la interleucina-6 y el factor de crecimiento epidérmico. Además, también reclutaremos a 30 pacientes mujeres sin STUI en nuestra clínica ambulatoria, y se les pedirá que completen el cuestionario y los exámenes anteriores, excepto la prueba de la almohadilla y los estudios urodinámicos.
Posibles resultados:
Con la comparación de los parámetros anteriores entre pacientes con STUI y no STUI, podemos responder a las preguntas de que (1) los valores medios de NGF, PGE2, IL-6, EGF urinarios en diferentes estudios urodinámicos, (2) la sensibilidad y la especificidad de NGF urinario, PGE2, IL-6, EGF o combinaciones en el diagnóstico de diferentes diagnósticos urodinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Número de teléfono: 71557 +886-23123456
- Correo electrónico: hhlin@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con síntomas del tracto urinario inferior
Criterio de exclusión:
- cistitis aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200901031R
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