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女性下尿路症状生物标志物研究

2012年9月7日更新者：National Taiwan University Hospital

女性下尿路症状患者不同尿动力学诊断的生物标志物研究

确定尿 NGF、PGE2、IL-6、EGF 或组合在诊断不同尿动力学诊断中的敏感性和特异性。

研究概览

地位

未知

条件

下尿路疾病

详细说明

抽象的

背景/目的：

尿流动力学研究是评估女性下尿路症状（LUTS）患者的客观方法。然而，这种方法包括放置导尿管，因此无法将其作为评估和随访 LUTS 患者的常规方法。因此，有必要寻找一种简单、客观的方法来帮助评估女性LUTS患者。在诊断膀胱过度活动症患者中已报道了几种生物标志物；但是，灵敏度仍然很差。本研究的目的是寻找有用的生物标志物、生物标志物或组合，借助尿动力学研究，客观准确地评估女性 LUTS 患者。

患者和方法：

我们将进行一项前瞻性研究，在台大医院妇产科和远东纪念医院的门诊招募 300 名患有 LUTS 的女性患者。

所有患者都将被要求完成 OABSS、UDI-6 和 IIQ-7 问卷、排尿日记、20 分钟垫测试和尿动力学研究。还测量了泌尿神经生长因子、前列腺素 E2、白细胞介素 6 和表皮生长因子。此外，我们还将在门诊招募30名没有LUTS的女性患者，要求她们完成上述问卷调查和除尿垫试验和尿动力学检查外的其他检查。

可能的结果：

通过以上参数在非 LUTS 和 LUTS 患者之间的比较，我们可以回答以下问题：（1）不同尿动力学研究中尿液 NGF、PGE2、IL-6、EGF 的平均值，（2）敏感性和特异性尿 NGF、PGE2、IL-6、EGF 或组合在诊断不同尿动力学诊断中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
      
      电话号码：71557 +886-23123456
      
      邮箱：hhlin@ntuh.gov.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有下尿路症状并接受尿动力学检查的女性患者

描述

纳入标准：

下尿路症状的女性患者

排除标准：

急性膀胱炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月7日

首次发布 (估计)

2012年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)