- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01681784
Biomarkerek vizsgálata női alsó húgyúti tünetekben
Biomarkerek vizsgálata alsó húgyúti tünetekkel rendelkező nőbetegek különböző urodinamikai diagnózisaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Absztrakt
Háttér/cél:
Az urodyamiás vizsgálat objektív módszer az alsó húgyúti tünetekkel (LUTS) szenvedő nőbetegek értékelésére. Ez a módszer azonban magában foglalja a húgyúti katéter elhelyezését is, így megakadályozza, hogy ez rutin módszer a LUTS-ban szenvedő betegek értékelésére és nyomon követésére. Ezért olyan egyszerű és objektív módszert kell találni, amely segít a LUTS-ban szenvedő nőbetegek értékelésében. A túlműködő hólyagban szenvedő betegek diagnosztizálása során többféle biomarkerről számoltak be; az érzékenység azonban gyenge maradt. Ennek a tanulmánynak a célja egy hasznos biomarker, biomarkerek vagy kombinációk felkutatása urodinamikai vizsgálat segítségével a LUTS-ban szenvedő nőbetegek objektív és precíz értékeléséhez.
Betegek és módszerek:
Prospektív vizsgálatot fogunk végezni 300 LUTS-ban szenvedő nőbeteg felvételére a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályának és a Távol-keleti Memorial Hospital járóbeteg-klinikáján.
Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki OABSS, UDI-6 és IIQ-7 kérdőíveket, ürítési naplót, 20 perces betét tesztet és urodinamikai vizsgálatokat. Mértük a húgyúti növekedési faktort, a prosztaglandin E2-t, az interleukin-6-ot és az epidermális növekedési faktort is. Emellett ambulanciánkra 30 LUTS-mentes nőbeteget is toborozunk, akiket a fenti kérdőív és vizsgálatok kitöltésére kérünk, kivéve a betéttesztet és az urodinamikai vizsgálatokat.
Lehetséges eredmények:
A fenti paraméterek nem LUTS és LUTS betegek közötti összehasonlításával választ kaphatunk arra a kérdésre, hogy (1) a vizelet NGF, PGE2, IL-6, EGF átlagértékei különböző urodinamikai vizsgálatokban, (2) a szenzitivitás és specificitás. vizelet NGF, PGE2, IL-6, EGF vagy kombinációi a különböző urodinamikai diagnózisok diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonszám: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbetegek alsó húgyúti tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- akut cystitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200901031R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .