- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01681784
Studier av biomarkörer i kvinnliga nedre urinvägssymtom
Studier av biomarkörer i olika urodynamiska diagnoser av kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Abstrakt
Bakgrund/Syfte:
Urodyamisk studie är en objektiv metod för att utvärdera kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Denna metod inkluderar dock att placera en urinkateter, vilket förhindrar det som en rutinmetod för att utvärdera och följa upp patienter med LUTS. Därför är det nödvändigt att hitta en enkel och objektiv metod för att hjälpa till att utvärdera kvinnliga patienter med LUTS. Flera typer av biomarkörer hade rapporterats vid diagnos av patienter med överaktiv blåsa; dock förblev känsligheten dålig. Syftet med denna studie är att hitta en användbar biomarkör, biomarkörer eller kombinationer, med hjälp av urodynamiska studier, för att objektivt och exakt utvärdera kvinnliga patienter med LUTS.
Patienter och metoder:
Vi kommer att utföra en prospektiv studie för att rekrytera 300 kvinnliga patienter med LUTS vid polikliniken vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid National Taiwan University Hospital och Far Eastern Memorial Hospital.
Alla patienter kommer att uppmanas att fylla i OABSS, UDI-6 & IIQ-7 frågeformulär, tömningsdagbok, 20-minuters padtest och urodynamiska studier. Urin nervtillväxtfaktor, prostaglandin E2, interleukin-6 och epidermal tillväxtfaktor mättes också. Dessutom kommer vi också att rekrytera 30 kvinnliga patienter utan LUTS på vår poliklinik, och de kommer att bli ombedda att fylla i ovanstående frågeformulär och undersökningar förutom padtest och urodynamiska studier.
Möjliga resultat:
Med jämförelsen av ovanstående parametrar mellan icke-LUTS- och LUTS-patienter kan vi svara på frågorna som (1) medelvärdena för urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF i olika urodynamiska studier, (2) sensitiviteten och specificiteten av urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF eller kombinationer vid diagnos av olika urodynamiska diagnoser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 71557 +886-23123456
- E-post: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna
Exklusions kriterier:
- akut cystit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200901031R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .