Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studier av biomarkörer i kvinnliga nedre urinvägssymtom

7 september 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Studier av biomarkörer i olika urodynamiska diagnoser av kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna

För att bestämma känsligheten och specificiteten av urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF eller kombinationer vid diagnos av olika urodynamiska diagnoser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Abstrakt

Bakgrund/Syfte:

Urodyamisk studie är en objektiv metod för att utvärdera kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS). Denna metod inkluderar dock att placera en urinkateter, vilket förhindrar det som en rutinmetod för att utvärdera och följa upp patienter med LUTS. Därför är det nödvändigt att hitta en enkel och objektiv metod för att hjälpa till att utvärdera kvinnliga patienter med LUTS. Flera typer av biomarkörer hade rapporterats vid diagnos av patienter med överaktiv blåsa; dock förblev känsligheten dålig. Syftet med denna studie är att hitta en användbar biomarkör, biomarkörer eller kombinationer, med hjälp av urodynamiska studier, för att objektivt och exakt utvärdera kvinnliga patienter med LUTS.

Patienter och metoder:

Vi kommer att utföra en prospektiv studie för att rekrytera 300 kvinnliga patienter med LUTS vid polikliniken vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid National Taiwan University Hospital och Far Eastern Memorial Hospital.

Alla patienter kommer att uppmanas att fylla i OABSS, UDI-6 & IIQ-7 frågeformulär, tömningsdagbok, 20-minuters padtest och urodynamiska studier. Urin nervtillväxtfaktor, prostaglandin E2, interleukin-6 och epidermal tillväxtfaktor mättes också. Dessutom kommer vi också att rekrytera 30 kvinnliga patienter utan LUTS på vår poliklinik, och de kommer att bli ombedda att fylla i ovanstående frågeformulär och undersökningar förutom padtest och urodynamiska studier.

Möjliga resultat:

Med jämförelsen av ovanstående parametrar mellan icke-LUTS- och LUTS-patienter kan vi svara på frågorna som (1) medelvärdena för urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF i olika urodynamiska studier, (2) sensitiviteten och specificiteten av urin-NGF, PGE2, IL-6, EGF eller kombinationer vid diagnos av olika urodynamiska diagnoser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 71557 +886-23123456
          • E-post: hhlin@ntuh.gov.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna och genomgick urodynamiska studier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med symtom i de nedre urinvägarna

Exklusions kriterier:

  • akut cystit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200901031R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera