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Études de biomarqueurs dans les symptômes des voies urinaires inférieures féminines

7 septembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Études de biomarqueurs dans différents diagnostics urodynamiques de patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures

Déterminer la sensibilité et la spécificité du NGF urinaire, PGE2, IL-6, EGF ou des combinaisons dans le diagnostic de différents diagnostics urodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Abstrait

Contexte/Objectif :

L'étude urodyamique est une méthode objective pour évaluer les patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Cependant, cette méthode comprend la mise en place d'un cathéter urinaire, l'empêchant ainsi d'être une méthode de routine pour évaluer et suivre les patients atteints de LUTS. Par conséquent, il est nécessaire de trouver une méthode simple et objective pour aider à évaluer les patientes atteintes de LUTS. Plusieurs types de biomarqueurs ont été signalés dans le diagnostic des patients atteints d'hyperactivité vésicale ; cependant, la sensibilité est restée faible. Le but de cette étude est de trouver un biomarqueur, des biomarqueurs ou des combinaisons utiles, à l'aide d'une étude urodynamique, pour évaluer objectivement et précisément les patientes atteintes de LUTS.

Patients et méthodes:

Nous réaliserons une étude prospective pour recruter 300 patientes atteintes de LUTS à la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et de l'hôpital Far Eastern Memorial.

Tous les patients seront invités à remplir les questionnaires OABSS, UDI-6 et IIQ-7, le journal des mictions, le test au tampon de 20 minutes et les études urodynamiques. Le facteur de croissance des nerfs urinaires, la prostaglandine E2, l'interleukine-6 ​​et le facteur de croissance épidermique ont également été mesurés. En outre, nous recruterons également 30 patientes sans LUTS dans notre clinique externe, et il leur sera demandé de remplir le questionnaire et les examens ci-dessus, à l'exception du test au tampon et des études urodynamiques.

Résultats possibles :

Avec la comparaison des paramètres ci-dessus entre les patients non-LUTS et LUTS, nous pouvons répondre aux questions que (1) les valeurs moyennes de NGF urinaire, PGE2, IL-6, EGF dans différentes études urodynamiques, (2) la sensibilité et la spécificité de NGF urinaire, PGE2, IL-6, EGF ou des combinaisons dans le diagnostic de différents diagnostics urodynamiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 71557 +886-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures et ayant subi des études urodynamiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures

Critère d'exclusion:

  • cystite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200901031R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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