- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01681784
Études de biomarqueurs dans les symptômes des voies urinaires inférieures féminines
Études de biomarqueurs dans différents diagnostics urodynamiques de patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Abstrait
Contexte/Objectif :
L'étude urodyamique est une méthode objective pour évaluer les patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS). Cependant, cette méthode comprend la mise en place d'un cathéter urinaire, l'empêchant ainsi d'être une méthode de routine pour évaluer et suivre les patients atteints de LUTS. Par conséquent, il est nécessaire de trouver une méthode simple et objective pour aider à évaluer les patientes atteintes de LUTS. Plusieurs types de biomarqueurs ont été signalés dans le diagnostic des patients atteints d'hyperactivité vésicale ; cependant, la sensibilité est restée faible. Le but de cette étude est de trouver un biomarqueur, des biomarqueurs ou des combinaisons utiles, à l'aide d'une étude urodynamique, pour évaluer objectivement et précisément les patientes atteintes de LUTS.
Patients et méthodes:
Nous réaliserons une étude prospective pour recruter 300 patientes atteintes de LUTS à la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et de l'hôpital Far Eastern Memorial.
Tous les patients seront invités à remplir les questionnaires OABSS, UDI-6 et IIQ-7, le journal des mictions, le test au tampon de 20 minutes et les études urodynamiques. Le facteur de croissance des nerfs urinaires, la prostaglandine E2, l'interleukine-6 et le facteur de croissance épidermique ont également été mesurés. En outre, nous recruterons également 30 patientes sans LUTS dans notre clinique externe, et il leur sera demandé de remplir le questionnaire et les examens ci-dessus, à l'exception du test au tampon et des études urodynamiques.
Résultats possibles :
Avec la comparaison des paramètres ci-dessus entre les patients non-LUTS et LUTS, nous pouvons répondre aux questions que (1) les valeurs moyennes de NGF urinaire, PGE2, IL-6, EGF dans différentes études urodynamiques, (2) la sensibilité et la spécificité de NGF urinaire, PGE2, IL-6, EGF ou des combinaisons dans le diagnostic de différents diagnostics urodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Critère d'exclusion:
- cystite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200901031R
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