- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01681784
Estudos de Biomarcadores em Sintomas do Trato Urinário Inferior Feminino
Estudos de Biomarcadores em Diferentes Diagnósticos Urodinâmicos de Pacientes do sexo Feminino com Sintomas do Trato Urinário Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Abstrato
Histórico/Finalidade:
O estudo urodinâmico é um método objetivo para avaliar pacientes do sexo feminino com sintomas do trato urinário inferior (LUTS). No entanto, este método inclui a colocação de um cateter urinário, evitando assim que seja um método de rotina para avaliar e acompanhar pacientes com LUTS. Portanto, é necessário encontrar um método simples e objetivo que auxilie na avaliação de pacientes do sexo feminino com LUTS. Vários tipos de biomarcadores foram relatados no diagnóstico de pacientes com bexiga hiperativa; no entanto, a sensibilidade permaneceu pobre. O objetivo deste estudo é encontrar um biomarcador útil, biomarcadores ou combinações, com o auxílio do estudo urodinâmico, para avaliar de forma objetiva e precisa as pacientes do sexo feminino com LUTS.
Pacientes e métodos:
Faremos um estudo prospectivo para recrutar 300 pacientes do sexo feminino com LUTS no ambulatório do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do National Taiwan University Hospital e do Far Eastern Memorial Hospital.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher os questionários OABSS, UDI-6 e IIQ-7, diário miccional, teste do absorvente de 20 minutos e estudos urodinâmicos. Fator de crescimento do nervo urinário, prostaglandina E2, interleucina-6 e fator de crescimento epidérmico também foram medidos. Além disso, também recrutaremos 30 pacientes do sexo feminino sem LUTS em nosso ambulatório, e elas serão solicitadas a preencher o questionário e exames acima, exceto teste do absorvente e estudos urodinâmicos.
Possíveis resultados:
Com a comparação dos parâmetros acima entre pacientes não LUTS e LUTS, podemos responder às perguntas que (1) os valores médios de NGF urinário, PGE2, IL-6, EGF em diferentes estudos urodinâmicos, (2) a sensibilidade e especificidade de NGF urinário, PGE2, IL-6, EGF ou combinações no diagnóstico de diferentes diagnósticos urodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Número de telefone: 71557 +886-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com sintomas do trato urinário inferior
Critério de exclusão:
- cistite aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200901031R
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