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고관절 전치환술 후 기능적 운동 (FEATHER)

2015년 3월 18일 업데이트: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

고관절 전치환술 후의 기능적 운동: 무작위 제어 후기 시험

이 연구 프로젝트의 목적은 수술 후 12주에서 18주까지 고관절 전치환술 후 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 개선하기 위한 특정 기능적 운동 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 두 개의 팔을 가진 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 일차 고관절 전치환술 후 70명의 피험자는 무작위로 기능적; 운동 그룹(n=35) 또는 일반적인 관리 후 대조군(n=35).

맹검 결과 평가는 5일, 12주 및 18주에 Western Ontario 및 Mc Master 관절염 지수를 사용하여 수석 조사관에 의해 모든 대상에 대해 수행됩니다.

2차 결과 측정은 SF 12, 6분 걷기 테스트, 동력계를 포함하여 12주 및 18주에 수집되며 맹검 방사선 전문의는 12주 및 18주에 실시간 초음파를 사용하여 glut med 단면적을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염에 대한 1차 THR 후 12주
  • 50세 이상
  • 영어로 읽고 이해하고 지시할 수 있음
  • 8주 동안 주 2회 수업에 참석할 의향이 있음
  • 신체적 도움 없이 운동 프로그램에 참여할 수 있음
  • 목발 및/또는 막대기 없이 15m를 독립적으로 움직일 수 있음 -6주 예약에 포함하기에 적합한 추천 정형외과 컨설턴트에 의해 통과됨 -

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정
  • 모든 중추 또는 말초 신경계 결손
  • 모든 근본적인 불치병 - 관절 교체 후 감염이 의심되는 모든 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 운동 수업
기능적 운동 수업 12주차부터 18주차까지 주 2회 45분
절차: 기능성 운동 수업
12주차부터 18주차까지 6주간 매주 2회 진행되는 기능성 운동교실
위약 비교기: 유쥬얼케어그룹
평상시 관리
절차: 평소 케어 그룹
일반 진료 그룹은 퇴원 시 주어진 수술 후 지침을 준수합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC Western Ontario 및 Mc Master 골관절염 지수 설문지
기간: 3 년
통증 경직 및 기능의 차원 변화를 측정하는 데 사용되는 다차원 자가 관리 건강 상태 도구.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트,
기간: 3 년
정해진 시간 내에 이동한 거리를 측정하는 데 사용되는 물리적 성능 테스트입니다.
3 년
약식 SF-12
기간: 3 년
신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강을 측정하는 8개의 다항목 척도로 건강 상태 및 삶의 질을 측정하는 자가 작성 질문입니다.
3 년
HiP 외전 강도 동력계
기간: 3 년
정적으로 균형을 유지하고 다양한 기능적 작업을 수행하는 동안 균형을 유지하는 능력의 평가 척도는 12주차에 주임 조사관이 완료하고 18주차에 모든 환자에 대해 반복합니다.
3 년
중둔근의 실시간 초음파 영상
기간: 3 년
환자는 12주와 18주에 다시 중둔근의 단면적을 측정하기 위해 눈이 먼 방사선 전문의에 의해 스캔됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Health Service Executive, Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HPF/2011/60

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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