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Ejercicio funcional después del reemplazo total de cadera (FEATHER)

18 de marzo de 2015 actualizado por: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Ejercicio funcional después del reemplazo total de cadera: un ensayo de fase tardía controlado aleatorizado

El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar la eficacia de un programa de ejercicio funcional específico para mejorar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes post-reemplazo total de cadera desde la semana 12 hasta la semana 18 después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos brazos. 70 sujetos después del reemplazo total de cadera primario serán asignados aleatoriamente a un funcional; grupo de ejercicio (n=35) o a un grupo de control siguiendo el cuidado habitual (n=35).

El investigador principal llevará a cabo evaluaciones ciegas de los resultados en todos los sujetos utilizando el índice de artritis de Mc Master y Western Ontario el día 5, la semana 12 y la semana 18.

Las mediciones de los resultados secundarios también se cotejarán en la semana 12 y la semana 18, incluido el SF 12, la prueba de caminata de 6 minutos, la dinamometría, y un radiólogo ciego también medirá el área de la sección transversal del med del exceso usando ultrasonido en tiempo real en la semana 12 y la semana 18.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 semanas después de la RTC primaria por osteoartritis
  • Edad de 50 años y más
  • Capaz de leer y comprender e instrucciones en inglés.
  • Dispuesto a asistir a clases dos veces por semana durante 8 semanas.
  • Capaz de participar en un programa de ejercicios sin ayuda física
  • Capaz de movilizarse de forma independiente 15 m sin muletas y/o bastones - Aprobado por el consultor ortopédico que lo refirió como apto para su inclusión en la cita de seis semanas -

Criterio de exclusión:

  • Médicamente inestable
  • Cualquier déficit del sistema nervioso central o periférico
  • Cualquier enfermedad terminal subyacente - Cualquier sospecha de infección después de un reemplazo articular -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clase de ejercicio funcional
Clase de ejercicio funcional 45 min dos veces por semana desde la semana 12 hasta la semana 18
Procedimiento: Clase de ejercicio funcional
Clase de ejercicio funcional dos veces por semana durante seis semanas desde la semana 12 hasta la semana 18
Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Cuidado usual
Procedimiento: grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual se adhiere a las instrucciones postoperatorias dadas al alta del hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del índice de osteoartritis de WOMAC Western Ontario y Mc Master
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
Instrumento de estado de salud multidimensional autoadministrado que se utiliza para medir los cambios en las dimensiones del dolor, la rigidez y la función.
3 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos,
Periodo de tiempo: 3 años
Test de rendimiento físico utilizado para medir la distancia recorrida en un tiempo determinado.
3 años
Forma abreviada SF-12
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
Cuestionario autocompletado que mide el estado de salud y la calidad de vida bajo ocho escalas de ítems múltiples que miden la función física, el dolor corporal, la limitación del rol debido a problemas de salud física, la salud general, la vitalidad, la función social, la limitación del rol debido a problemas emocionales y la salud mental.
3 AÑOS
Dinamometría de fuerza de abducción HiP
Periodo de tiempo: 3 años
El investigador principal completará la escala de evaluación de la capacidad para mantener el equilibrio tanto estáticamente como mientras se realizan diversas tareas funcionales en la semana 12 y se repetirá para todos los pacientes en la semana 18.
3 años
Imágenes de ultrasonido en tiempo real de los músculos glúteos medios
Periodo de tiempo: 3 años
Los pacientes serán escaneados por un radiólogo ciego para medir el área transversal del músculo glúteo medio a las 12 semanas y nuevamente a las 18 semanas.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Health Service Executive, Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HPF/2011/60

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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