Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel træning efter total hofteudskiftning (FEATHER)

18. marts 2015 opdateret af: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Funktionel træning efter total hofteudskiftning: Et randomiseret kontrolleret senfaseforsøg

Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af ​​et specifikt funktionelt træningsprogram til at forbedre smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter efter total hofteudskiftning fra uge 12 til uge 18 efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg med to arme. 70 forsøgspersoner efter primær total hofteudskiftning vil blive randomiseret enten til en funktionel; træningsgruppe (n=35) eller til en kontrolgruppe efter sædvanlig pleje (n=35).

Blindede udfaldsvurderinger vil blive udført på alle emner af den primære investigator ved hjælp af Western Ontario og Mc Master arthritisindeks på dag 5, uge ​​12 og uge 18.

Sekundære udfaldsmålinger vil også blive samlet i uge 12 og uge 18, inklusive SF 12, 6 min gangtest, dynamometri, og en blindet radiolog vil også måle glut med tværsnitsareal ved hjælp af real-time ultralyd i uge 12 og uge 18.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 uger efter primær THR for slidgigt
  • Alder 50 år og derover
  • Kunne læse og forstå og instruktioner på engelsk
  • Er villig til at deltage i undervisning to gange om ugen i 8 uger
  • Kunne deltage i et træningsprogram uden fysisk assistance
  • Kan mobilisere selvstændigt 15m uden krykker og/eller pind -Bestået af den henvisende ortopædkonsulent som egnet til inklusion ved seks ugers aftale -

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil
  • Eventuelle mangler i det centrale eller perifere nervesystem
  • Enhver underliggende terminal sygdom - Enhver mistanke om infektion efter ledudskiftning -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel træningsklasse
Funktionel træningstime 45 minutter to gange ugentligt fra uge 12 til uge 18
Procedure: Funktionel træningsklasse
Funktionel træningstime, der løber to gange om ugen i seks uger fra uge 12 til uge 18
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje
Procedure: sædvanlig plejegruppe
Sædvanlige plejegrupper overholder postoperative instruktioner givet ved udskrivelse fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC Western Ontario og Mc Master osteoarthritis indeks spørgeskema
Tidsramme: 3 ÅR
Multidimensionelt selvadministreret sundhedsstatusinstrument, der bruges til at måle ændringer i dimensionerne af smertestivhed og funktion.
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest,
Tidsramme: 3 år
Fysisk præstationstest bruges til at måle den tilbagelagte distance inden for en fastsat tidsramme.
3 år
Kort form SF-12
Tidsramme: 3 ÅR
Selvudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsstatus og livskvalitet under otte multi-item skalaer, der måler fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsning på grund af fysiske helbredsproblemer, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
3 ÅR
HiP Abduction Strength Dynamometri
Tidsramme: 3 år
Vurderingsskalaen for evnen til at opretholde balance både statisk og under udførelse af forskellige funktionelle opgaver vil blive afsluttet af den primære investigator i uge 12 og gentaget for alle patienter i uge 18.
3 år
Realtids ultralydsbilleddannelse af gluteus medius musklerne
Tidsramme: 3 år
Patienterne vil blive scannet af en blindet radiolog for at måle tværsnitsarealet af gluteus medius-musklen ved 12 uger og igen efter 18 uger.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPF/2011/60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi korrigerende

Kliniske forsøg med Funktionel træningsklasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner