Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční cvičení po celkové výměně kyčle (FEATHER)

18. března 2015 aktualizováno: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Funkční cvičení po totální výměně kyčle: Randomizovaná kontrolovaná zkouška pozdní fáze

Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit účinnost specifického funkčního cvičebního programu ke zlepšení bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí u pacientů po totální náhradě kyčelního kloubu od 12. do 18. týdne po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma rameny. 70 subjektů po primární totální náhradě kyčelního kloubu bude randomizováno buď na funkční; cvičební skupině (n=35) nebo kontrolní skupině po obvyklé péči (n=35).

Zaslepené hodnocení výsledku bude provedeno u všech subjektů hlavním zkoušejícím pomocí indexu artritidy Western Ontario a Mc Master v den 5, týden 12 a týden 18.

Sekundární výsledky měření budou také porovnány v týdnu 12 a v týdnu 18, včetně SF 12, 6minutového testu chůze, dynamometrie a oslepený radiolog také změří plochu příčného řezu glut med pomocí ultrazvuku v reálném čase ve 12. a 18. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 týdnů po primární THR pro osteoartrózu
  • Věk 50 let a více
  • Schopný číst a rozumět pokynům v angličtině
  • Ochota navštěvovat kurzy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
  • Schopnost zúčastnit se cvičebního programu bez fyzické pomoci
  • Schopný samostatně se zmobilizovat na 15 m bez berlí a/nebo hole - Schváleno doporučujícím ortopedickým konzultantem jako vhodné pro zařazení na šestitýdenní schůzku -

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní
  • Jakékoli deficity centrálního nebo periferního nervového systému
  • Jakékoli základní terminální onemocnění - Jakékoli podezření na infekci po náhradě kloubu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třída funkčního cvičení
Lekce funkčního cvičení 45 minut dvakrát týdně od 12. do 18. týdne
Postup: Třída funkčního cvičení
Lekce funkčního cvičení běží dvakrát týdně po dobu šesti týdnů od týdne 12 do týdne 18
Komparátor placeba: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče
Postup: obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá pečovatelská skupina dodržuje pooperační pokyny dané při propuštění z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy WOMAC Western Ontario a Mc Master
Časové okno: 3 ROKY
Vícerozměrný samoobslužný přístroj pro zdravotní stav používaný k měření změn rozměrů tuhosti bolesti a funkce.
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze,
Časové okno: 3 roky
Test fyzické výkonnosti používaný k měření vzdálenosti uražené ve stanoveném časovém rámci.
3 roky
Krátká forma SF-12
Časové okno: 3 ROKY
Samovyplněný dotazník, který měří zdravotní stav a kvalitu života na osmi vícepoložkových škálách měřících fyzické funkce, tělesnou bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, celkové zdraví, vitalitu, sociální funkce, omezení role kvůli emočním problémům a duševní zdraví.
3 ROKY
HiP abdukční silová dynamometrie
Časové okno: 3 roky
Hodnotící škála schopnosti udržet rovnováhu jak staticky, tak při provádění různých funkčních úkolů bude dokončena hlavním zkoušejícím v týdnu 12 a zopakována pro všechny pacienty v týdnu 18.
3 roky
Ultračasové ultrazvukové zobrazování svalů gluteus medius
Časové okno: 3 roky
Pacienti budou skenováni zaslepeným radiologem, aby se změřila plocha průřezu m. gluteus medius ve 12. týdnu a znovu v 18. týdnu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Service Executive, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HPF/2011/60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Korektivní chirurgie kyčle

Klinické studie na Třída funkčního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit