Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele oefening na totale heupvervanging (FEATHER)

18 maart 2015 bijgewerkt door: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Functionele oefening na totale heupvervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde late fase-studie

Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van de doeltreffendheid van een specifiek functioneel oefenprogramma om pijn, stijfheid en fysiek functioneren te verbeteren bij patiënten na een totale heupvervanging van week 12 tot week 18 na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. 70 proefpersonen na primaire totale heupvervanging zullen worden gerandomiseerd naar een functionele; oefengroep (n=35) of naar een controlegroep die de gebruikelijke zorg volgt (n=35).

Geblindeerde uitkomstbeoordelingen zullen op alle proefpersonen worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker met behulp van de Western Ontario en Mc Master artritis-index op dag 5, week 12 en week 18.

Secundaire uitkomstmetingen zullen ook worden verzameld in week 12 en week 18, waaronder SF 12, 6 min looptest, dynamometrie, en een geblindeerde radioloog zal ook het gluteale dwarsdoorsnede-oppervlak meten met behulp van real-time echografie in week 12 en week 18.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 weken na primaire THR voor artrose
  • Leeftijd 50 jaar en ouder
  • In staat om instructies in het Engels te lezen en te begrijpen
  • Bereid om gedurende 8 weken twee keer per week lessen bij te wonen
  • In staat om zonder fysieke hulp deel te nemen aan een oefenprogramma
  • In staat om zelfstandig 15 meter te mobiliseren zonder krukken en/of stok

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiel
  • Eventuele tekorten aan het centrale of perifere zenuwstelsel
  • Elke onderliggende terminale ziekte -Elke verdenking van infectie na gewrichtsvervanging -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele oefenles
Functionele oefenles 45 minuten tweemaal per week van week 12 tot week 18
Procedure: Functionele oefenles
Functionele oefenles twee keer per week gedurende zes weken van week 12 tot week 18
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg
Procedure: gebruikelijke zorggroep
De gebruikelijke zorggroep houdt zich aan de postoperatieve instructies die bij ontslag uit het ziekenhuis worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC Western Ontario en Mc Master osteoartritis index vragenlijst
Tijdsspanne: 3 JAAR
Multidimensionaal zelfbeheerd gezondheidsstatusinstrument dat wordt gebruikt om veranderingen in de dimensies van pijnstijfheid en -functie te meten.
3 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest,
Tijdsspanne: 3 jaar
Fysieke prestatietest gebruikt om de afgelegde afstand in een bepaald tijdsbestek te meten.
3 jaar
Korte vorm SF-12
Tijdsspanne: 3 JAAR
Zelf ingevulde vragenlijst die de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven meet onder acht multi-item schalen die fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperking als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid meten.
3 JAAR
HiP Abductie Kracht Dynamometrie
Tijdsspanne: 3 jaar
De beoordelingsschaal van het vermogen om zowel statisch als tijdens het uitvoeren van verschillende functionele taken het evenwicht te bewaren, wordt in week 12 door de hoofdonderzoeker ingevuld en in week 18 voor alle patiënten herhaald.
3 jaar
Realtime echografie van de gluteus medius-spieren
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten worden gescand door een geblindeerde radioloog om de dwarsdoorsnede van de gluteus medius-spier te meten na 12 weken en opnieuw na 18 weken.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HPF/2011/60

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupoperatie correctief

Klinische onderzoeken op Functionele oefenles

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren