Exercice fonctionnel après remplacement total de la hanche (FEATHER)
18 mars 2015 mis à jour par: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland
Exercice fonctionnel après une arthroplastie totale de la hanche : un essai randomisé contrôlé de phase tardive
Le but de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices fonctionnels spécifiques pour améliorer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche de la semaine 12 à la semaine 18 après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux bras. 70 sujets post-arthroplastie totale de la hanche primaire seront randomisés soit pour un fonctionnel ; groupe d'exercice (n = 35) ou à un groupe témoin suivant les soins habituels (n = 35).
Des évaluations des résultats en aveugle seront effectuées sur tous les sujets par le chercheur principal à l'aide de l'indice d'arthrite de l'Ouest de l'Ontario et de Mc Master le jour 5, la semaine 12 et la semaine 18.
Les mesures des résultats secondaires seront également rassemblées à la semaine 12 et à la semaine 18, y compris SF 12, test de marche de 6 min, Dynamométrie, et un radiologue en aveugle mesurera également la section transversale glut med à l'aide d'une échographie en temps réel à la semaine 12 et à la semaine 18.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12 semaines après PTH primaire pour l'arthrose
- 50 ans et plus
- Capable de lire et de comprendre les instructions en anglais
- Disposé à suivre des cours deux fois par semaine pendant 8 semaines
- Capable de participer à un programme d'exercices sans aide physique
- Capable de se mobiliser indépendamment sur 15 m sans béquilles ni bâton - Passé par le consultant orthopédique référent comme pouvant être inclus lors d'un rendez-vous de six semaines -
Critère d'exclusion:
- Médicalement instable
- Tout déficit du système nerveux central ou périphérique
- Toute maladie terminale sous-jacente -Toute suspicion d'infection suite à une arthroplastie -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cours d'exercices fonctionnels
Cours d'exercices fonctionnels 45 minutes deux fois par semaine de la semaine 12 à la semaine 18
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Cours d'exercices fonctionnels organisé deux fois par semaine pendant six semaines de la semaine 12 à la semaine 18
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Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Soins habituels
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Le groupe de soins habituels respecte les instructions postopératoires données à la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'indice d'arthrose WOMAC Western Ontario et Mc Master
Délai: 3 ANNÉES
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Instrument d'état de santé multidimensionnel auto-administré utilisé pour mesurer les changements dans les dimensions de la douleur, de la raideur et de la fonction.
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3 ANNÉES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes,
Délai: 3 années
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Test de performance physique permettant de mesurer la distance parcourue dans un laps de temps défini.
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3 années
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Forme abrégée SF-12
Délai: 3 ANNÉES
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Questionnaire auto-rempli qui mesure l'état de santé et la qualité de vie sous huit échelles multi-items mesurant la fonction physique, la douleur corporelle, la limitation de rôle due à des problèmes de santé physique, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
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3 ANNÉES
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Dynamométrie de force d'abduction de la hanche
Délai: 3 années
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L'échelle d'évaluation de la capacité à maintenir l'équilibre à la fois statiquement et lors de l'exécution de diverses tâches fonctionnelles sera complétée par l'investigateur principal à la semaine 12 et répétée pour tous les patients à la semaine 18.
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3 années
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Imagerie échographique en temps réel des muscles fessiers moyens
Délai: 3 années
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Les patients seront scannés par un radiologue en aveugle pour mesurer la section transversale du muscle fessier moyen à 12 semaines et à nouveau à 18 semaines.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HPF/2011/60
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