Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell trening etter total hofteutskifting (FEATHER)

18. mars 2015 oppdatert av: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Funksjonell trening etter total hofteprotese: En randomisert kontrollert senfaseforsøk

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere effekten av et spesifikt funksjonelt treningsprogram for å forbedre smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter etter total hofteprotese fra uke 12 til uke 18 etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkelt blind randomisert kontrollert studie med to armer. 70 forsøkspersoner etter primær total hofteprotese vil bli randomisert enten til en funksjonell; treningsgruppe (n=35) eller til en kontrollgruppe etter vanlig behandling (n=35).

Blindede utfallsvurderinger vil bli utført på alle emner av hovedetterforskeren ved å bruke Western Ontario og Mc Master artrittindeksen på dag 5, uke 12 og uke 18.

Sekundære utfallsmålinger vil også bli samlet i uke 12 og uke 18, inkludert SF 12, 6 min gangtest, dynamometri, og en blindet radiolog vil også måle glut med tverrsnittsareal ved hjelp av sanntids ultralyd i uke 12 og uke 18.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 uker etter primær THR for slitasjegikt
  • Alder 50 år og oppover
  • Kunne lese og forstå og instruksjoner på engelsk
  • Villig til å delta på undervisning to ganger i uken i 8 uker
  • Kunne delta i et treningsprogram uten fysisk hjelp
  • Kan mobilisere selvstendig 15m uten krykker og/eller pinne -Bestått av henvisende ortopedisk konsulent som egnet for inkludering ved seks ukers avtale -

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabil
  • Eventuelle mangler i sentral- eller perifert nervesystem
  • Enhver underliggende terminal sykdom - Enhver mistanke om infeksjon etter leddutskifting -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell treningstime
Funksjonell treningstime 45 minutter to ganger i uken fra uke 12 til uke 18
Fremgangsmåte: Funksjonell treningstime
Funksjonell treningstime som går to ganger i uken i seks uker fra uke 12 til uke 18
Placebo komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg
Fremgangsmåte: vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorgsgruppe følger postoperative instruksjoner gitt ved utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC Western Ontario og Mc Master osteoarthritis index spørreskjema
Tidsramme: 3 ÅR
Multidimensjonalt selvadministrert helsestatusinstrument som brukes til å måle endringer i dimensjonene for smertestivhet og funksjon.
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest,
Tidsramme: 3 år
Fysisk ytelsestest brukes til å måle avstanden tilbakelagt i en fastsatt tidsramme.
3 år
Kortform SF-12
Tidsramme: 3 ÅR
Selvutfylt spørreskjema som måler helsestatus og livskvalitet under åtte flerpunktsskalaer som måler fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensning på grunn av fysiske helseproblemer, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
3 ÅR
HiP Abduction Strength Dynamometri
Tidsramme: 3 år
Vurderingsskala for evne til å opprettholde balanse både statisk og mens de utfører ulike funksjonelle oppgaver vil bli fullført av hovedetterforskeren i uke 12 og gjentatt for alle pasienter ved uke 18.
3 år
Sanntids ultralydavbildning av gluteus medius muskler
Tidsramme: 3 år
Pasienter vil bli skannet av en blindet radiolog for å måle tverrsnittsarealet av gluteus medius-muskelen ved 12 uker og igjen etter 18 uker.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HPF/2011/60

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftekirurgi korrigerende

Kliniske studier på Funksjonell treningstime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere