Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen harjoittelu lonkkanivelleikkauksen jälkeen (FEATHER)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Funktionaalinen harjoittelu lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu myöhäinen vaihe

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida tietyn toiminnallisen harjoitusohjelman tehokkuutta parantamaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, jotka on suoritettu lonkkanivelleikkauksen jälkeen viikosta 12 viikolle 18 leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla. 70 koehenkilöä primaarisen lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen satunnaistetaan joko toimivaan; harjoitusryhmään (n=35) tai tavanomaista hoitoa noudattavalle kontrolliryhmälle (n=35).

Päätutkija suorittaa sokkoutuneet tulosarvioinnit kaikille kohteille käyttäen Western Ontario- ja Mc Master -niveltulehdusindeksiä päivänä 5, viikolla 12 ja viikolla 18.

Toissijaisten tulosten mittaukset kootaan myös viikolla 12 ja 18, mukaan lukien SF 12, 6 minuutin kävelytesti, dynamometria, ja sokeutunut radiologi mittaa myös glut med -poikkileikkausalan reaaliaikaisella ultraäänellä viikolla 12 ja viikolla 18.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12 viikkoa nivelrikon ensisijaisen THR:n jälkeen
  • Ikä 50 vuotta ja yli
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään sekä ohjeita englanniksi
  • Halukas osallistumaan tunneille kahdesti viikossa 8 viikon ajan
  • Pystyy osallistumaan harjoitusohjelmaan ilman fyysistä apua
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti 15 m ilman kainalosauvoja ja/tai keppiä - Lähettävä ortopedi-konsultti on hyväksynyt sopivaksi sisällytettäväksi kuuden viikon ajan -

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Mikä tahansa keskus- tai ääreishermoston vajaatoiminta
  • Mikä tahansa taustalla oleva terminaalinen sairaus - Kaikki tulehdusepäilyt nivelen korvaamisen jälkeen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen liikuntatunti
Toiminnallinen liikuntatunti 45 min kahdesti viikossa viikosta 12-18
Menettely: Toiminnallinen liikuntatunti
Toiminnallinen liikuntatunti kahdesti viikossa kuuden viikon ajan viikosta 12 viikolle 18
Placebo Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito
Menettely: tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä noudattaa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä annettuja leikkauksen jälkeisiä ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC Western Ontario ja Mc Master nivelrikkoindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
Moniulotteinen itsesäädelty terveydentilalaite, jota käytetään mittaamaan muutoksia kivun jäykkyyden ja toiminnan mitoissa.
3 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti,
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fyysisen suorituskyvyn testi, jolla mitataan tietyllä aikavälillä kuljettu matka.
3 vuotta
Lyhyt muoto SF-12
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
Itsetäytetty kyselylomake, joka mittaa terveydentilaa ja elämänlaatua kahdeksalla moniosaisella asteikolla, jotka mittaavat fyysistä toimintaa, kehon kipua, fyysisistä terveysongelmista johtuvaa roolirajoitusta, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, tunne-ongelmista johtuvaa roolirajoitusta ja mielenterveyttä.
3 VUOTTA
HiP Abduction Strength Dynamometria
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arviointiasteikko kyvystä säilyttää tasapaino sekä staattisesti että erilaisten toiminnallisten tehtävien aikana suorittaa päätutkija viikolla 12 ja toistaa kaikille potilaille viikolla 18.
3 vuotta
Reaaliaikainen ultraäänikuvaus gluteus medius -lihaksista
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sokea radiologi skannaa potilaat gluteus medius -lihaksen poikkileikkausalan mittaamiseksi viikon 12 kohdalla ja uudelleen 18 viikon kohdalla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Service Executive, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPF/2011/60

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korjaava lonkkaleikkaus

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen liikuntatunti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa