人工股関節全置換術後の機能的運動 (FEATHER)
2015年3月18日 更新者：Brenda Monaghan、Health Service Executive, Ireland
人工股関節全置換術後の機能的運動: ランダム化対照後期試験
この研究プロジェクトの目的は、人工股関節全置換術後の術後 12 週目から 18 週目までの患者の痛み、こわばり、身体機能を改善するための特定の機能的運動プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 群の単一盲検ランダム化比較試験になります。 初回全人工股関節置換術後の 70 人の被験者は、機能的、または機能的のいずれかに無作為に割り付けられます。運動グループ (n=35) または通常のケアを行った対照グループ (n=35)。
盲検転帰評価は、５日目、１２週目および１８週目にウェスタンオンタリオおよびＭｃマスター関節炎指数を使用して、主任研究者によってすべての被験者に対して実施される。
SF 12、6分間歩行テスト、ダイナモメトリーなどの二次アウトカムの測定値も12週目と18週目に照合され、盲検放射線科医が12週目と18週目にリアルタイム超音波を使用してグルトメド断面積も測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症に対する初回THR治療後12週間
- 年齢 50歳以上
- 英語での説明を読んで理解できること
- 週に2回、8週間クラスに参加する意欲がある
- 身体的な補助なしで運動プログラムに参加できる
- 松葉杖やステッキを使わずに 15 メートルを自力で移動できる - 紹介した整形外科コンサルタントによって、6 週間の予約で参加に適していると合格 -
除外基準:
- 医学的に不安定
- 中枢神経系または末梢神経系の欠陥
- 末期疾患の基礎疾患 - 関節置換術後の感染症の疑い -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ファンクショナルエクササイズクラス
第12週から第18週まで週2回、45分間のファンクショナルエクササイズクラス
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機能的運動クラスは週 2 回、第 12 週から第 18 週までの 6 週間実施されます。
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プラセボコンパレーター：通常のケアグループ
普段のお手入れ
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通常のケアグループは退院時に与えられる術後の指示を遵守します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC Western Ontario および Mc Master 変形性関節症指数に関する質問票
時間枠：3年
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痛みの硬さと機能の次元の変化を測定するために使用される、多次元の自己管理健康状態測定器。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト、
時間枠：3年
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設定された時間枠内で移動した距離を測定するために使用される身体能力テスト。
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3年
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短縮形SF-12
時間枠：3年
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身体機能、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康を測定する 8 つの多項目スケールで健康状態と生活の質を測定する自己記入式の質問票。
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3年
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HiP 外転強度ダイナモメトリー
時間枠：3年
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静的およびさまざまな機能的課題を実行している間のバランスを維持する能力の評価スケールは、12 週目に主任研究者によって完了され、18 週目にすべての患者に対して繰り返されます。
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3年
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中殿筋のリアルタイム超音波イメージング
時間枠：3年
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患者は盲検放射線科医によってスキャンされ、12週目に中臀筋の断面積が測定され、18週目にも再度測定されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brenda M Monaghan, BSc, MSc、HSE Ireland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HPF/2011/60
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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