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Exercício funcional após artroplastia total do quadril (FEATHER)

18 de março de 2015 atualizado por: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Exercício Funcional Após Artroplastia Total do Quadril: Um Estudo de Fase Final Randomizado e Controlado

O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de exercícios funcionais específicos para melhorar a dor, rigidez e função física em pacientes após artroplastia total do quadril da semana 12 à semana 18 após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um único estudo randomizado controlado cego com dois braços. 70 indivíduos após a substituição total primária do quadril serão randomizados para um funcional; grupo exercício (n=35) ou a um grupo controle seguindo os cuidados habituais (n=35).

Avaliações de resultados cegas serão realizadas em todos os indivíduos pelo investigador principal usando o índice de artrite de Western Ontario e Mc Master no dia 5, semana 12 e semana 18.

As medições dos resultados secundários também serão comparadas na semana 12 e na semana 18, incluindo SF 12, teste de caminhada de 6 minutos, dinamometria, e um radiologista cego também medirá a área transversal do glúteo usando ultrassom em tempo real na semana 12 e na semana 18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 semanas após THR primária para osteoartrite
  • Idade 50 anos e acima
  • Capaz de ler e entender e instruções em inglês
  • Disposto a assistir às aulas duas vezes por semana durante 8 semanas
  • Capaz de participar de um programa de exercícios sem assistência física
  • Capaz de se movimentar independentemente 15m sem muletas e/ou bengala - Aprovado pelo consultor ortopédico de referência como adequado para inclusão na consulta de seis semanas -

Critério de exclusão:

  • Clinicamente instável
  • Qualquer déficit do sistema nervoso central ou periférico
  • Qualquer doença terminal subjacente -Qualquer suspeita de infecção após a substituição da articulação -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aula de exercicio funcional
Aula de exercício funcional 45 minutos duas vezes por semana da semana 12 à semana 18
Procedimento: Aula de exercicio funcional
Aula de exercícios funcionais duas vezes por semana durante seis semanas, da semana 12 à semana 18
Comparador de Placebo: Grupo de Cuidados Habituais
Cuidados usuais
Procedimento: grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais adere às instruções pós-operatórias dadas na alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de índice de osteoartrite WOMAC Western Ontario e Mc Master
Prazo: 3 ANOS
Instrumento de estado de saúde auto-administrado multidimensional usado para medir mudanças nas dimensões de dor, rigidez e função.
3 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos,
Prazo: 3 anos
Teste de desempenho físico usado para medir a distância percorrida em um período de tempo definido.
3 anos
Forma abreviada SF-12
Prazo: 3 ANOS
Questionário autopreenchido que mede o estado de saúde e a qualidade de vida em oito escalas de vários itens que medem a função física, dor corporal, limitação do papel devido a problemas de saúde física, saúde geral, vitalidade, função social, limitação do papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
3 ANOS
Dinamometria de força de abdução HiP
Prazo: 3 anos
A escala de avaliação da capacidade de manter o equilíbrio estaticamente e durante a execução de várias tarefas funcionais será concluída pelo investigador principal na semana 12 e repetida para todos os pacientes na semana 18.
3 anos
Ultrassonografia em tempo real dos músculos glúteo médio
Prazo: 3 anos
Os pacientes serão escaneados por um radiologista cego para medir a área transversal do músculo glúteo médio em 12 semanas e novamente em 18 semanas.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Health Service Executive, Ireland

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HPF/2011/60

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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