Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio funzionale dopo sostituzione totale dell'anca (FEATHER)

18 marzo 2015 aggiornato da: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Esercizio funzionale dopo la sostituzione totale dell'anca: una prova di fase tardiva controllata randomizzata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia di uno specifico programma di esercizio funzionale per migliorare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca dalla settimana 12 alla settimana 18 dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con due bracci. 70 soggetti dopo la sostituzione totale dell'anca primaria saranno randomizzati a un funzionale; gruppo di esercizi (n=35) o a un gruppo di controllo seguendo le cure abituali (n=35).

Le valutazioni dei risultati in cieco saranno effettuate su tutti i soggetti dal ricercatore principale utilizzando l'indice di artrite Western Ontario e Mc Master il giorno 5, la settimana 12 e la settimana 18.

Anche le misurazioni degli esiti secondari verranno raccolte alla settimana 12 e alla settimana 18, inclusi SF 12, test del cammino di 6 minuti, dinamometria e un radiologo in cieco misurerà anche l'area della sezione trasversale del glut med utilizzando gli ultrasuoni in tempo reale alla settimana 12 e alla settimana 18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12 settimane dopo THR primaria per osteoartrite
  • Età 50 anni e oltre
  • In grado di leggere e comprendere e istruzioni in inglese
  • Disposto a frequentare le lezioni due volte alla settimana per 8 settimane
  • In grado di partecipare a un programma di esercizi senza assistenza fisica
  • In grado di mobilizzare in modo indipendente 15 m senza stampelle e/o bastone - Approvato dal consulente ortopedico di riferimento come idoneo per l'inclusione all'appuntamento di sei settimane -

Criteri di esclusione:

  • Medicalmente instabile
  • Qualsiasi deficit del sistema nervoso centrale o periferico
  • Qualsiasi malattia terminale sottostante -Qualsiasi sospetto di infezione dopo la sostituzione dell'articolazione -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezione di ginnastica funzionale
Lezione di esercizi funzionali 45 minuti due volte a settimana dalla settimana 12 alla settimana 18
Procedura: Lezione di ginnastica funzionale
Lezione di esercizi funzionali due volte alla settimana per sei settimane dalla settimana 12 alla settimana 18
Comparatore placebo: Gruppo di assistenza abituale
Solita cura
Procedura: solito gruppo di cura
Il gruppo di assistenza abituale aderisce alle istruzioni postoperatorie fornite alla dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice di osteoartrite WOMAC Western Ontario e Mc Master
Lasso di tempo: 3 ANNI
Strumento multidimensionale autosomministrato per lo stato di salute utilizzato per misurare i cambiamenti nelle dimensioni della rigidità e della funzione del dolore.
3 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti,
Lasso di tempo: 3 anni
Test delle prestazioni fisiche utilizzato per misurare la distanza percorsa in un determinato lasso di tempo.
3 anni
Forma abbreviata SF-12
Lasso di tempo: 3 ANNI
Questionario autocompilato che misura lo stato di salute e la qualità della vita in otto scale multi-item che misurano la funzione fisica, il dolore corporeo, la limitazione di ruolo dovuta a problemi di salute fisica, la salute generale, la vitalità, la funzione sociale, la limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi e la salute mentale.
3 ANNI
Dinamometria della forza di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: 3 anni
La scala di valutazione della capacità di mantenere l'equilibrio sia staticamente che durante l'esecuzione di vari compiti funzionali sarà completata dal ricercatore principale alla settimana 12 e ripetuta per tutti i pazienti alla settimana 18.
3 anni
Ecografia in tempo reale dei muscoli glutei medi
Lasso di tempo: 3 anni
I pazienti verranno scansionati da un radiologo in cieco per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo gluteo medio a 12 settimane e di nuovo a 18 settimane.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPF/2011/60

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dell'anca correttiva

Prove cliniche su Lezione di ginnastica funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi