Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные упражнения после полной замены тазобедренного сустава (FEATHER)

18 марта 2015 г. обновлено: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Функциональные упражнения после полной замены тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование поздней фазы

Целью этого исследовательского проекта является оценка эффективности конкретной программы функциональных упражнений для уменьшения боли, скованности и физической функции у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава в период с 12-й по 18-ю неделю после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. 70 субъектов после первичной тотальной замены тазобедренного сустава будут рандомизированы в группу функционального; группа упражнений (n = 35) или в контрольную группу после обычного ухода (n = 35).

Слепая оценка исходов будет проводиться для всех субъектов главным исследователем с использованием индекса артрита Западного Онтарио и Мак-Мастера на 5-й день, 12-ю неделю и 18-ю неделю.

Измерения вторичных результатов также будут сопоставлены на 12-й и 18-й неделе, включая SF 12, тест с 6-минутной ходьбой, динамометрию, и ослепленный радиолог также измерит площадь поперечного сечения глутамата с использованием ультразвука в реальном времени на 12-й и 18-й неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 12 недель после первичного THR по поводу остеоартрита
  • Возраст 50 лет и старше
  • Умение читать и понимать инструкции на английском языке
  • Готов посещать занятия два раза в неделю в течение 8 недель
  • Возможность участвовать в программе упражнений без физической помощи
  • Способен самостоятельно передвигаться на 15 м без костылей и/или палки - Пройдено направившим консультантом-ортопедом как подходящее для включения в шестинедельный прием -

Критерий исключения:

  • Медицински нестабильный
  • Любой дефицит центральной или периферической нервной системы
  • Любое основное неизлечимое заболевание - Любое подозрение на инфекцию после замены сустава -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Класс функциональных упражнений
Занятия функциональными упражнениями по 45 минут два раза в неделю с 12-й по 18-ю неделю.
Процедура: Класс функциональных упражнений
Занятия функциональными упражнениями два раза в неделю в течение шести недель с 12-й по 18-ю неделю.
Плацебо Компаратор: Группа обычного ухода
Обычный уход
Процедура: группа обычного ухода
Группа обычного ухода придерживается послеоперационных инструкций, данных при выписке из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета индекса остеоартрита WOMAC Western Ontario и Mc Master
Временное ограничение: 3 ГОДА
Многомерный самоуправляемый инструмент состояния здоровья, используемый для измерения изменений параметров жесткости боли и функции.
3 ГОДА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы,
Временное ограничение: 3 года
Тест физической работоспособности, используемый для измерения расстояния, пройденного за установленный период времени.
3 года
Краткая форма СФ-12
Временное ограничение: 3 ГОДА
Самостоятельно заполняемый опросник, который измеряет состояние здоровья и качество жизни по восьми шкалам, состоящим из нескольких пунктов, измеряющих физическую функцию, телесную боль, ограничение роли из-за проблем с физическим здоровьем, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальную функцию, ограничение роли из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
3 ГОДА
Динамометрия силы отведения HiP
Временное ограничение: 3 года
Шкала оценки способности сохранять равновесие как в статике, так и при выполнении различных функциональных задач будет заполнена главным исследователем на 12-й неделе и повторена для всех пациентов на 18-й неделе.
3 года
Ультразвуковое изображение средней ягодичной мышцы в режиме реального времени
Временное ограничение: 3 года
Пациенты будут сканироваться слепым рентгенологом для измерения площади поперечного сечения средней ягодичной мышцы через 12 недель и повторно через 18 недель.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Service Executive, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HPF/2011/60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия тазобедренного сустава

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Класс функциональных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться