Funktionell träning efter total höftledsplastik (FEATHER)
18 mars 2015 uppdaterad av: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland
Funktionell träning efter total höftledsplastik: En randomiserad kontrollerad sen fasförsök
Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effekten av ett specifikt funktionellt träningsprogram för att förbättra smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter efter total höftprotes från vecka 12 till vecka 18 efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en enda blind randomiserad kontrollerad studie med två armar. 70 försökspersoner efter primär total höftprotes kommer att randomiseras antingen till en funktionell; träningsgrupp (n=35) eller till en kontrollgrupp efter vanlig vård (n=35).
Blindade resultatbedömningar kommer att utföras på alla ämnen av huvudforskaren med hjälp av Western Ontario och Mc Master artritindex på dag 5, vecka 12 och vecka 18.
Sekundära resultatmätningar kommer också att sammanställas vid vecka 12 och vecka 18 inklusive SF 12, 6 min gångtest, dynamometri, och en blindad radiolog kommer också att mäta glut med tvärsnittsarea med hjälp av ultraljud i realtid vid vecka 12 och vecka 18.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 veckor efter primär THR för artros
- Ålder 50 år och uppåt
- Kunna läsa och förstå och instruktioner på engelska
- Villig att delta i lektioner två gånger i veckan i 8 veckor
- Kunna delta i ett träningsprogram utan fysisk assistans
- Kan mobilisera självständigt 15m utan kryckor och/eller pinne - Godkänd av den hänvisande ortopedkonsulten som lämplig för inkludering vid sex veckors tid -
Exklusions kriterier:
- Medicinskt instabil
- Eventuella brister i centrala eller perifera nervsystemet
- Varje underliggande terminal sjukdom - Varje misstanke om infektion efter ledbyte -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell träningsklass
Funktionell träningsklass 45 min två gånger i veckan från vecka 12 till vecka 18
|
Funktionell träningsklass som körs två gånger i veckan i sex veckor från vecka 12 till vecka 18
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård
|
Vanlig vårdgrupp följer postoperativa instruktioner som ges vid utskrivning från sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC Western Ontario och Mc Master osteoarthritis index frågeformulär
Tidsram: 3 ÅR
|
Multidimensionellt självadministrerat hälsostatusinstrument som används för att mäta förändringar i dimensionerna av smärtstelhet och funktion.
|
3 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest,
Tidsram: 3 år
|
Fysisk prestationstest som används för att mäta avståndet som tillryggalagts inom en bestämd tidsram.
|
3 år
|
|
Kortform SF-12
Tidsram: 3 ÅR
|
Egen ifylld frågeformulär som mäter hälsostatus och livskvalitet under åtta skalor med flera objekt som mäter fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsning på grund av fysiska hälsoproblem, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning på grund av emotionella problem och mental hälsa.
|
3 ÅR
|
|
HiP Abduction Strength Dynamometri
Tidsram: 3 år
|
Bedömningsskala för förmåga att upprätthålla balans både statiskt och under utförande av olika funktionella uppgifter kommer att slutföras av huvudutredaren vid vecka 12 och upprepas för alla patienter vid vecka 18.
|
3 år
|
|
Ultraljudsavbildning i realtid av gluteus medius-musklerna
Tidsram: 3 år
|
Patienterna kommer att skannas av en blind radiolog för att mäta tvärsnittsarean av gluteus medius muskeln vid 12 veckor och igen vid 18 veckor.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HPF/2011/60
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .