全髋关节置换术后的功能锻炼 (FEATHER)
2015年3月18日 更新者：Brenda Monaghan、Health Service Executive, Ireland
全髋关节置换术后的功能锻炼：一项随机对照的后期试验
该研究项目的目的是评估特定功能锻炼计划在术后第 12 周至第 18 周期间改善全髋关节置换术后患者的疼痛、僵硬和身体功能的功效。
研究概览
详细说明
这将是一个双臂单盲随机对照试验。 70 名初次全髋关节置换术后的受试者将被随机分配到功能性；运动组 (n=35) 或常规护理后的对照组 (n=35)。
主要研究者将在第 5 天、第 12 周和第 18 周使用 Western Ontario 和 Mc Master 关节炎指数对所有受试者进行盲法结果评估。
次要结果测量值也将在第 12 周和第 18 周进行整理，包括 SF 12、6 分钟步行测试、测力法，并且设盲的放射科医师还将在第 12 周和第 18 周使用实时超声测量 glut med 横截面积。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎初次 THR 术后 12 周
- 50岁及以上
- 能够阅读和理解英文说明
- 愿意每周上两次课，持续 8 周
- 能够在没有身体帮助的情况下参加锻炼计划
- 能够在没有拐杖和/或拐杖的情况下独立移动 15m - 由推荐的骨科顾问通过，适合在六周预约时加入 -
排除标准：
- 身体不稳定
- 任何中枢或周围神经系统缺陷
- 任何潜在的绝症 - 关节置换后任何感染的怀疑 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：功能锻炼班
从第 12 周到第 18 周，每周两次 45 分钟的功能锻炼课程
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从第 12 周到第 18 周，每周两次，持续六周的功能锻炼课程
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安慰剂比较：日常护理组
日常护理
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常规护理组遵守出院时给出的术后指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC Western Ontario 和 Mc Master 骨关节炎指数问卷
大体时间：3年
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多维自我管理的健康状态工具，用于测量疼痛僵硬和功能维度的变化。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试，
大体时间：3年
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物理性能测试用于测量在设定时间范围内覆盖的距离。
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3年
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简称 SF-12
大体时间：3年
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自我完成的问卷，根据八个多项目量表测量健康状况和生活质量，测量身体功能、身体疼痛、身体健康问题引起的角色限制、一般健康、活力、社会功能、情绪问题引起的角色限制和心理健康。
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3年
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HiP 外展强度测力法
大体时间：3年
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主要研究者将在第 12 周完成静态和执行各种功能性任务时保持平衡能力的评估量表，并在第 18 周对所有患者重复进行。
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3年
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臀中肌的实时超声成像
大体时间：3年
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在第 12 周和第 18 周时，一位不知情的放射科医生将对患者进行扫描，以测量臀中肌的横截面积。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brenda M Monaghan, BSc, MSc、HSE Ireland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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