Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (FEATHER)

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Brenda Monaghan, Health Service Executive, Ireland

Ćwiczenia funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba późnej fazy

Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności określonego programu ćwiczeń funkcjonalnych w celu poprawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego od 12 do 18 tygodni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami. 70 pacjentów po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego zostanie losowo przydzielonych do grupy funkcjonalnej; grupie ćwiczącej (n=35) lub grupie kontrolnej stosującej zwykłą opiekę (n=35).

Zaślepione oceny wyników zostaną przeprowadzone u wszystkich pacjentów przez głównego badacza przy użyciu wskaźnika zapalenia stawów Western Ontario i Mc Master w dniu 5, 12 i 18 tygodniu.

W 12 i 18 tygodniu zostaną również zebrane pomiary drugorzędnych wyników, w tym SF 12, 6-minutowy test marszu, Dynamometria, a zaślepiony radiolog zmierzy również pole przekroju poprzecznego glut med za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym w 12 i 18 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 tygodni po pierwotnej THR z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Wiek 50 lat i więcej
  • Potrafi czytać i rozumieć oraz instrukcje w języku angielskim
  • Chętnie uczęszczam na zajęcia dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
  • Możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń bez pomocy fizycznej
  • Zdolny do samodzielnej mobilizacji na dystansie 15 m bez kul i/lub kija - Uznany przez kierującego Konsultanta Ortopedycznego za nadający się do włączenia podczas sześciotygodniowej wizyty -

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie
  • Wszelkie deficyty ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • Jakakolwiek śmiertelna choroba podstawowa - Podejrzenie infekcji po wymianie stawu -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia funkcjonalne
Ćwiczenia funkcjonalne 45 minut dwa razy w tygodniu od 12 do 18 tygodnia
Procedura: Zajęcia funkcjonalne
Zajęcia z ćwiczeń funkcjonalnych odbywające się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni od 12 do 18 tygodnia
Komparator placebo: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka
Procedura: zwykła grupa opiekuńcza
Grupa zwykłej opieki przestrzega zaleceń pooperacyjnych podanych przy wypisie ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC Western Ontario i Mc Master
Ramy czasowe: 3 LATA
Wielowymiarowy przyrząd do samodzielnego podawania stanu zdrowia, używany do pomiaru zmian wymiarów bólu, sztywności i funkcji.
3 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu,
Ramy czasowe: 3 lata
Test wydolności fizycznej służący do pomiaru pokonanego dystansu w określonych ramach czasowych.
3 lata
Skrócona forma SF-12
Ramy czasowe: 3 LATA
Samodzielnie wypełniony kwestionariusz, który mierzy stan zdrowia i jakość życia w ośmiu wieloelementowych skalach mierzących sprawność fizyczną, ból ciała, ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
3 LATA
Dynamometria siły odwodzenia HiP
Ramy czasowe: 3 lata
Skala oceny zdolności utrzymania równowagi zarówno statycznie, jak i podczas wykonywania różnych zadań funkcjonalnych zostanie wypełniona przez głównego badacza w 12. tygodniu i powtórzona dla wszystkich pacjentów w 18. tygodniu.
3 lata
Obrazowanie ultrasonograficzne mięśnia pośladkowego średniego w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci będą skanowani przez zaślepionego radiologa w celu zmierzenia pola przekroju poprzecznego mięśnia pośladkowego średniego po 12 tygodniach i ponownie po 18 tygodniach.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda M Monaghan, BSc, MSc, HSE Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPF/2011/60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja korekcyjna stawu biodrowego

Badania kliniczne na Zajęcia funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj