남아공 ANC에 대한 HIV 사후 검사 지원의 효과 (SAHAPS)
이것은 1,500명의 임산부와 산후 여성을 대상으로 한 무작위 통제 개입 시험으로, 남아프리카공화국 콰줄루-나탈에서 산전 및 산후 관리에 참석하는 여성을 위한 지속적인 사후 테스트 지원의 향상된 모델의 효능을 조사합니다. 개입을 통해 조사관은 HIV에 대한 VCT(자발적 상담 및 테스트)를 ANC 설정에 맞게 조정하고 다음을 통해 임산부를 위한 연속적인 심리사회적 지원을 제공합니다. (1) HIV 사전 테스트 상담 전에 표준화된 건강 교육 비디오; (2) 검사, 혈청상태 공개 및 항레트로바이러스(ARV) 예방과 관련된 결정을 위해 여성을 준비시키고 성적 위험 행동 변화를 위한 전략을 계획하도록 돕는 HIV 검사 전후 상담 세션; (3) 법적 교육 및 소개, 파트너 테스트, 성적 위험 행동 변화 및 가족 계획 결정에 초점을 맞춘 산후 테스트 후 상담 세션 2회 추가; (4) 임상 훈련을 받은 직원 심리학자가 운영하는 사후 테스트 지원 그룹에 대한 적극적인 추천 시스템 및 (5) 클리닉의 변호사가 운영하는 법률 서비스에 대한 적극적인 추천 시스템.
이 중재 실험을 통해 연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다.
H1: 중재를 받는 여성은 대조군의 여성에 비해 산후 14주 및 9개월에 HIV의 성적 위험이 상당히 낮을 것입니다. HIV의 성적 위험은 STI 발병률(Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhea 및 Chlamydia), 지속적인 콘돔 사용, 지난 30일 동안의 무방비 성관계, 분만 후 무방비 성관계로 측정됩니다.
H2: 중재를 받는 여성은 대조군에 있는 여성과 비교하여 산후 14주 및 9개월에 모자 전염 예방(PMTCT) 서비스 섭취와 관련하여 훨씬 더 나은 결과를 보고할 것입니다. PMTCT 서비스 활용은 HIV 양성 및 HIV 음성 여성 사이에서 HIV VCT 수용으로 측정됩니다. ARV 수용, 국가 영유아 수유 지침 준수, HIV 양성 여성의 가족 계획 사용.
H3: 중재군의 여성은 대조군의 여성에 비해 산후 14주 및 9개월에 훨씬 더 나은 심리사회적 결과를 보고할 것입니다. 심리사회적 결과는 HIV 양성 및 HIV 음성 여성 사이에서 인지된 사회적 지원, 정서적 고통 및 파트너 폭력으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Durban, 남아프리카
- University of KwaZulu-Natal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 적격 여성:
- 만 18세 이상
- 임신하지 않았으며,
- HIV 검사를 받은 적이 없거나 채용 전 최소 3개월 전에 가장 최근에 HIV 음성 검사를 받은 적이 있는 자,
- 최소 6개월 동안 함께한 주요 파트너가 있다고 보고합니다.
- 적어도 내년에는 더반에서 살 계획입니다.
- 예방 접종 방문을 위해 아기를 병원에 데려갈 계획,
- 영어 또는 줄루어로 의사소통이 가능하고
- 클리닉 직원이 제공할 수 없는 고위험 임신에 대한 중환자 치료가 필요하지 않습니다.
제외 기준: 여성은 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.
- 18세 미만
- 임신하지 않았습니다.
- 이전에 HIV 양성 반응을 보인 적이 있습니다.
- 최소 6개월 동안 함께한 사람으로 정의된 기본 파트너가 없습니다.
- 향후 1년 동안 더반에 거주할 계획이 없습니다.
- 영어나 줄루어로 의사소통을 할 수 없습니다.
- 클리닉 직원이 제공할 수 없는 고위험 임신에 대한 치료가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 상담
개입 부문의 여성들은 다음을 받습니다: (1) HIV 사전 테스트 상담 전에 표준화된 건강 교육 비디오; (2) 검사, 혈청상태 공개 및 항레트로바이러스(ARV) 예방과 관련된 결정을 위해 여성을 준비시키고 성적 위험 행동 변화를 위한 전략을 계획하도록 돕는 HIV 검사 전후 상담 세션; (3) 법적 교육 및 소개, 파트너 테스트, 성적 위험 행동 변화 및 가족 계획 결정에 초점을 맞춘 산후 테스트 후 상담 세션 2회 추가; (4) 임상 훈련을 받은 직원 심리학자가 운영하는 사후 테스트 지원 그룹에 대한 적극적인 추천 시스템 및 (5) 클리닉의 변호사가 운영하는 법률 서비스에 대한 적극적인 추천 시스템.
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강화된 상담 부문의 여성은 다음과 같은 개입 패키지를 받습니다. HIV 검사 및 PMTCT 참여와 관련하여 결정을 내려야 할 준비를 하는 HIV 검사 전 상담 세션 전 비디오, 검사 전 상담 세션 및 검사 후 산후 6주 및 10주에 간호사 조산사/카운슬러와의 상담 세션 및 동일한 간호사 조산사와의 추가 테스트 후 상담 세션 2회.
강화된 상담 부서의 여성은 또한 클리닉에서 필요한 경우 지속적인 지원 그룹 및 법적 지원을 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
대조군의 여성은 임신 중 HIV 상담 및 검사 측면에서 표준 치료를 받습니다.
HIV 상담에 대한 치료 표준은 미국 질병통제센터와 세계보건기구에서 제공한 지침을 준수합니다.
여성은 HIV 검사를 받기 직전에 개별 사전 검사 상담을 한 번 받고 검사 당일에 개별 검사 후 상담을 한 번 받습니다.
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표준 치료 부문의 여성은 첫 산전 방문 시 HIV 사전 및 사후 검사 상담을 받습니다.
그들에게 제공되는 상담은 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)가 개발한 HIV 상담 및 검사에 대한 국제 지침을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성병 발병률
기간: 산후 14주
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연구자들은 세 가지 STI(Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhea 및 Chlamydia)의 생물학적 마커를 사용하고 있습니다.
모든 여성은 기준선과 산후 14주에 STI 검사를 받습니다.
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산후 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 사용
기간: 산후 14주 9개월
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수사관들은 지속적인 콘돔 사용, 지난 30일 동안 무방비 성관계, 분만 후(산후 9개월) 무방비 성관계를 측정하고 있습니다.
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산후 14주 9개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Maman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Dhayendre Moodley, MMedSc, PhD, University of KwaZulu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-1070
- R01HD050134 (미국 NIH 보조금/계약)
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