황달 환자에서 공생 요법의 효과
황달 환자의 감염성 이환율 감소를 위한 수술 전후 공생 요법의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술 전 환자 선택과 마취 및 수술 기술의 발전에도 불구하고 황달 환자의 수술은 패혈증 합병증의 결과로 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 병원내 감염이 종종 장내세균과 같은 장 유래 유기체의 결과라는 증거는 "장 유래 패혈증"의 가설을 뒷받침합니다. 실제로 여러 연구에서 황달 환자는 장 투과성이 증가하여 결과적으로 위장관에서 고유층을 가로질러 국소 장간막 림프절로 그리고 거기에서 장외 부위로 더 높은 박테리아 이동률을 보인다고 보고했습니다. 이 현상은 담관의 외과적 감압술 후에 증가합니다. 황달 환자에서 세균 전좌의 더 높은 유병률은 세균 전좌를 위한 세포주위 경로를 여는 내강 내 담즙의 장기간 부재에 이차적인 점막 위축 및 담즙 정체에 이차적인 Kuppfer의 제거 능력 감소와 같은 다른 메커니즘과 관련이 있습니다.
공생체의 작용 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다. 프로바이오틱 박테리아는 유기체의 장간막 림프절로의 박테리아 전위를 감소시키는 점막 장벽 기능을 향상시킬 수 있습니다. 실제로 공생은 잠재적인 병원균과의 길항/경쟁을 통해 점막 면역 및 비면역 메커니즘을 자극함으로써 장 생태계에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 간외 담관 절제술이 예정된 황달 환자
- 18세에서 80세 사이의 제외 기준:
제외 기준
- 경화증
- 미국마취학회(ASA) 점수 4
- 장 흡수 장애
- 응급 수술
- 공생에 대한 편협
- 1차 또는 2차 면역결핍 진단
- 절제 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공생 그룹
공생 요법을 받는 황달 환자
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Symbiotic 그룹으로 무작위 배정된 환자들은 수술 전 최소 1주일 동안 하루에 두 번 1포씩 Prebiotic®을 받았습니다.
수술 후 약물은 내약성이 있는 것으로 재도입되었고 퇴원할 때까지 계속되었다.
Prebiotic®의 4.5gr 포 하나에는 최소 1010개의 살아있는 Bifidobacterium bifidum, 1010개의 살아있는 Streptococcus Thermophilus, 1010개의 살아있는 Streptococcus Salivarius, 3개의 109개의 Lactobacillus Acidophilus, 1010개의 살아있는 Lactobacillus Casei, 1010개의 살아있는 Lactobacillus bulgaricus 및 갈락토올리고당(4,5gr)이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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공생 요법 없음
공생요법을 받지 않은 황달 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전염성 이환율
기간: 참가자는 평균 6주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 6주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 프로필
기간: 수술 전날과 수술 후 7일
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수술 전날과 수술 후 7일
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전위 속도
기간: 수술 중
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ileocaecal mesentery에서 림프절을 일상적으로 절제하고 배양을 위해 즉시 멸균 식염수로 실험실로 옮겼습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Capussotti, MD, Mauriziano Hospital, Department of General and Oncological surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sugawara G, Nagino M, Nishio H, Ebata T, Takagi K, Asahara T, Nomoto K, Nimura Y. Perioperative synbiotic treatment to prevent postoperative infectious complications in biliary cancer surgery: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):706-14. doi: 10.1097/01.sla.0000219039.20924.88.
- Kanazawa H, Nagino M, Kamiya S, Komatsu S, Mayumi T, Takagi K, Asahara T, Nomoto K, Tanaka R, Nimura Y. Synbiotics reduce postoperative infectious complications: a randomized controlled trial in biliary cancer patients undergoing hepatectomy. Langenbecks Arch Surg. 2005 Apr;390(2):104-13. doi: 10.1007/s00423-004-0536-1. Epub 2005 Feb 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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