Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii symbiotycznej u pacjentów z żółtaczką

10 września 2012 zaktualizowane przez: LorenzoCapussotti, Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Skuteczność okołooperacyjnej terapii symbiotycznej w zmniejszaniu chorobowości zakaźnej u pacjentów z żółtaczką: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania była zatem ocena, czy okołooperacyjne podawanie symbiotyków zmniejsza pooperacyjną chorobowość zakaźną u pacjentów z żółtaczką kwalifikowanych do operacji wątroby, dróg żółciowych i trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo postępów w zakresie przedoperacyjnej selekcji chorych oraz technik anestezjologicznych i chirurgicznych, operacja u chorych z żółtaczką wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością w następstwie powikłań septycznych. Dowody na to, że zakażenia szpitalne są często konsekwencją organizmów pochodzących z jelit, takich jak Enterobacteriaceae, potwierdzają hipotezę „posocznicy jelitowej”. Rzeczywiście, kilka badań wykazało, że pacjenci z żółtaczką wykazują zwiększoną przepuszczalność jelitową, aw konsekwencji wyższy wskaźnik migracji bakterii z przewodu pokarmowego przez blaszkę właściwą do lokalnych krezkowych węzłów chłonnych, a stamtąd do miejsca pozajelitowego. Zjawisko to nasila się po chirurgicznym odbarczeniu dróg żółciowych. Większa częstość translokacji bakteryjnej u pacjentów z żółtaczką jest związana z różnymi mechanizmami, takimi jak zanik błony śluzowej wtórny do przedłużającego się braku żółci w świetle, który otwiera parakomórkową drogę dla translokacji bakteryjnej oraz zmniejszoną zdolność klirensu Kuppfera wtórną do cholestazy.

Mechanizmy działania symbiotyków są w dużej mierze nieznane. Bakterie probiotyczne mogą poprawiać funkcję bariery śluzówkowej, zmniejszając przemieszczanie się bakterii do węzłów chłonnych krezkowych. Rzeczywiście symbiotyk może wpływać na ekosystem jelitowy poprzez stymulację mechanizmów odpornościowych i nieimmunologicznych błony śluzowej poprzez antagonizm/konkurencję z potencjalnymi patogenami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z żółtaczką zakwalifikowani do operacji wątroby i dróg żółciowych trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z żółtaczką zakwalifikowani do planowej resekcji zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych
  • wiek od 18 do 80 lat Kryteria wykluczenia:

Kryteria wyłączenia

  • marskość
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) uzyskało 4 punkty
  • złe wchłanianie jelitowe
  • pilna operacja
  • nietolerancja na symbiotyk
  • rozpoznanie pierwotnego lub wtórnego niedoboru odporności
  • nieresekcyjność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa symbiotyczna
Pacjenci z żółtaczką, którzy mają terapię symbiotyczną
Suplement diety: Terapia symbiotyczna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Symbiotic otrzymywali Prebiotic® w dawce jednej saszetki dwa razy dziennie przez co najmniej 1 tydzień przed operacją. Po operacji ponownie włączono lek zgodnie z tolerancją i kontynuowano go do wypisu ze szpitala. Jedna saszetka 4,5 g Prebiotic® zawiera co najmniej 1010 żywych Bifidobacterium bifidum, 1010 żywych Streptococcus Thermophilus, 1010 żywych Streptococcus Salivarius, 3 109 Lactobacillus Acidophilus, 1010 żywych Lactobacillus Casei, 1010 żywych Lactobacillus bulgaricus oraz galaktooligosacharydy (4,5 gr).
Inne nazwy:
  • Prebiotic® (Mediabase s.r.l., Prato, Włochy)
Brak terapii symbiotycznej
Pacjenci z żółtaczką, którzy nie mają terapii symbiotycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności na choroby zakaźne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 tygodni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROFIL ODPORNOŚCIOWY
Ramy czasowe: Dzień przed i po zabiegu 7
Dzień przed i po zabiegu 7
TEMPO TRANSLOKACJI
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
węzeł chłonny rutynowo wycinano z krezki krętniczo-kątniczej i natychmiast transportowano w sterylnej soli fizjologicznej do laboratorium w celu posiewu
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Capussotti, MD, Mauriziano Hospital, Department of General and Oncological surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Symbiotic2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia symbiotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj