호르몬/대사 반응에 대한 감미료 섭취와 비교한 경구 포도당의 효과
호르몬/대사 반응 및 24시간 다량 영양소 섭취에 대한 감미료 섭취와 비교한 경구 포도당의 효과 - 이중 맹검, 교차 연구
이 연구의 목표는 인공 감미료 섭취와 비교하여 설탕 섭취에 대한 호르몬/대사 반응을 결정하고 음료 섭취 24시간 후 다량 영양소 섭취를 평가하는 것입니다.
우리는 인위적으로 감미료(AS) 소비가 포도당 소비와 상대적으로 유사한 호르몬/대사 반응으로 이어져 칼로리 섭취의 이차적인 증가로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 과체중과 비만의 유병률은 두 배로 증가했습니다. 동시에 개인은 체중 감량 또는 체중 조절을 위해 인공 감미료(AS) 식품 및 음료에 점점 더 많이 의존하고 있습니다.
여러 연구에서 인공적으로 달게 한 음식과 음료 소비와 역설적인 체중 증가 및 대사 증후군 발생률 증가 사이에 연관성이 있을 수 있음을 발견했습니다. AS 사용과 체중 증가 사이의 인과 관계는 아직 입증되지 않았습니다.
참가자는 무작위 이중 맹검 방식으로 소비할 2회의 회의에 초대됩니다.
- 포도당 75g 함유 음료
- 인공감미료 0.42g 함유 음료(아스파탐, 비슷한 당도)
각 회의 중에 참가자는 경구 포도당 챌린지 또는 내성 테스트(OGTT/GTT)에서 수행되는 것처럼 혈액 검사가 이어진 단 음료를 마십니다.
또한 테스트 후 24시간 동안 다량 영양소/칼로리 소비량을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 질환이 없는 25-35세의 건강한 성인 남녀.
제외 기준:
- BMI > 27인 당뇨병 또는 과체중의 가족력
- 포도당 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(exp: glucocorticoids).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구 포도당 내성 검사
참가자는 75g의 포도당이 포함된 음료를 섭취합니다. 회의 중에 참가자는 0, 30, 60, 120, 180분에 단 음료를 마신 후 혈액 검사를 합니다.
또한 테스트 후 24시간 동안 다량 영양소/칼로리 소비량을 기록합니다.
|
참가자는 하룻밤 금식 후 실험실로 보고합니다. 그들의 BMI, HR 및 BP가 측정됩니다. IV 카테터를 상완 정맥에 삽입하고 참가자는 30분 동안 휴식을 취합니다. 참가자는 75g의 포도당(경구 포도당 내성 검사(OGTT/GTT))이 포함된 음료를 마실 것입니다. 모든 참가자는 인슐린, 포도당, 아드레날린 노르에피네프린, 도파민, 카테콜아민, 코르티솔, 그렐린, 렙틴, IGF-1 GH 수치를 확인합니다. 및 기타 관련 호르몬 - 음료를 섭취하기 전(시간 0) 및 30, 60, 120, 180분 후. 참가자 HR & BP는 시험 내내 + 1시간 후에 모니터링됩니다. 또한 참가자는 "24시간 음식 설문지"를 작성해야 합니다. |
|
위약 비교기: 인공 감미료
참가자는 0.42g의 인공 감미료(아스파탐)가 함유된 음료를 섭취합니다. 각 회의 중에 참가자는 0, 30, 60, 120, 180분에 단 음료를 마신 후 혈액 검사를 합니다. 또한 테스트 후 24시간 동안 다량 영양소/칼로리 소비량을 기록합니다. |
참가자는 하룻밤 금식 후 실험실로 보고합니다. 그들의 BMI, HR 및 BP가 측정됩니다. IV 카테터를 상완 정맥에 삽입하고 참가자는 30분 동안 휴식을 취합니다. 참가자는 인공 감미료가 포함된 음료를 마십니다. 모든 참가자는 인슐린, 포도당, 아드레날린 노르에피네프린, 도파민, 카테콜아민, 코르티솔, 그렐린, 렙틴, IGF-1 GH 및 기타 관련 호르몬 수치를 확인합니다. 음료를 마시기 전(시간 0), 30, 60 , 120, 180분 후. 참가자 HR & BP는 시험 내내 + 1시간 후에 모니터링됩니다. 또한 참가자는 "24시간 음식 설문지"를 작성해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호르몬 반응
기간: 3 시간
|
모든 참가자는 음료를 마시기 전에(시간 0), 30, 60, 120분, 180분 후. 참가자는 HR 및 BP 모니터링을 포함하여 시험이 진행되는 동안 그리고 시험 종료 후 1시간까지 의료 감독을 받게 됩니다. |
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 설문지
기간: 24 시간
|
참가자들은 "24시간 음식 설문지"를 받게 되며, 음료를 마신 후 하루 동안 작성하게 되며 최대한의 정보를 얻기 위해 인터뷰가 진행됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포도당에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한