Os efeitos da glicose oral em comparação com o consumo de adoçantes nas respostas hormonais/metabólicas
Os efeitos da glicose oral em comparação com o consumo de adoçantes nas respostas hormonais/metabólicas e no consumo de macronutrientes em 24 horas - um estudo duplo-cego cruzado
O objetivo deste estudo é determinar a resposta hormonal/metabólica à ingestão de açúcar em comparação com o consumo de bebida adoçada artificialmente e avaliar o consumo de macronutrientes 24 horas após a ingestão das bebidas.
Nossa hipótese é que o consumo de adoçante artificial (AS) levará a respostas hormonais/metabólicas relativamente semelhantes às do consumo de glicose e, portanto, ao aumento secundário da ingestão calórica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante as últimas duas décadas, a prevalência de sobrepeso e obesidade dobrou. ao mesmo tempo, os indivíduos têm se voltado cada vez mais para alimentos e bebidas adoçados artificialmente (AS) na tentativa de perder peso ou controlá-lo.
vários estudos descobriram que pode haver uma conexão entre o consumo de alimentos e bebidas adoçados artificialmente e o ganho de peso paradoxal e aumento da incidência de síndrome metabólica. a relação causal entre o uso de AS e o ganho de peso ainda não foi comprovada.
Os participantes serão convidados para 2 encontros nos quais consumirão, de forma duplamente cega randomizada:
- Uma bebida contendo 75 gramas de glicose
- Uma bebida contendo 0,42 grama de adoçante artificial (Aspartame, nível de doçura similar)
Durante cada encontro, os participantes beberão a bebida açucarada seguida de exames de sangue, como feito em teste oral de glicose ou teste de tolerância (OGTT/GTT).
Além disso, eles registrarão seu consumo de macronutrientes\calórico durante as 24 horas seguintes ao teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, saudáveis, homens e mulheres, de 25 a 35 anos, sem doenças crônicas.
Critério de exclusão:
- História familiar de diabetes ou sobrepeso com IMC > 27
- Uso de drogas que podem influenciar o metabolismo da glicose (ex: glicocorticóides).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Teste oral de tolerância à glicose
Os participantes consumirão uma bebida contendo 75 gramas de glicose. Durante o encontro, os participantes beberão a bebida açucarada seguida de exames de sangue, aos 0, 30, 60, 120, 180 minutos.
Além disso, eles registrarão seu consumo de macronutrientes\calórico durante as 24 horas seguintes ao teste.
|
Os participantes se apresentarão ao laboratório após um jejum noturno. Seu IMC, FC e PA serão medidos. Um cateter intravenoso será inserido na veia braquial e os participantes descansarão por meia hora. Os participantes beberão uma bebida contendo 75 gramas de glicose (teste oral de tolerância à glicose (OGTT / GTT) Todos os participantes serão verificados quanto ao nível de: insulina, glicose, adrenalina norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, grelina, leptina, IGF-1 GH e outros hormônios relacionados - antes de consumir a bebida (tempo 0), e aos 30, 60, 120, 180 minutos depois. A FC e PA dos participantes serão monitoradas durante todo o exame + 1 hora após. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um "questionário alimentar de 24 horas". |
|
Comparador de Placebo: Adoçante artificial
os participantes consumirão uma bebida contendo 0,42 grama de adoçante artificial (Aspartame) Durante cada encontro, os participantes beberão a bebida adoçada seguida de exames de sangue, aos 0, 30, 60, 120, 180 minutos. Além disso, eles registrarão seu consumo de macronutrientes\calórico durante as 24 horas seguintes ao teste. |
Os participantes se apresentarão ao laboratório após um jejum noturno. Seu IMC, FC e PA serão medidos. Um cateter intravenoso será inserido na veia braquial e os participantes descansarão por meia hora. Os participantes beberão uma bebida contendo bebida adoçada artificialmente. Todos os participantes serão verificados quanto ao nível de: insulina, glicose, adrenalina, norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, grelina, leptina, IGF-1 GH e outros hormônios relacionados - antes de consumir a bebida (tempo 0) e aos 30, 60 , 120, 180 minutos depois. A FC e PA dos participantes serão monitoradas durante todo o exame + 1 hora após. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um "questionário alimentar de 24 horas". |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta hormonal
Prazo: 3 horas
|
Todos os participantes serão verificados quanto ao nível de: insulina, glicose, adrenalina, norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, grelina, leptina, IGF-1 GH- e outros hormônios relacionados antes de consumir a bebida (tempo 0) e 30, 60, 120, 180 minutos depois. Os participantes estarão sob supervisão médica durante todo o exame, incluindo monitoramento de FC e PA, e até 1 hora após |
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário alimentar
Prazo: 24 horas
|
Os participantes receberão um "questionário alimentar de 24 horas" que preencherão durante o dia após o consumo da bebida, seguido de uma entrevista para obter o máximo de informações.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc017112CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .