Gli effetti del glucosio orale rispetto al consumo di dolcificanti sulle risposte ormonali/metaboliche
Gli effetti del glucosio orale rispetto al consumo di dolcificanti sulle risposte ormonali/metaboliche e sul consumo di macronutrienti nelle 24 ore: uno studio incrociato in doppio cieco
L'obiettivo di questo studio è determinare la risposta ormonale/metabolica all'ingestione di zucchero rispetto al consumo di bevande zuccherate artificialmente e valutare il consumo di macronutrienti 24 ore dopo l'ingestione delle bevande.
Ipotizziamo che il consumo di dolcificanti artificiali (AS) porti a risposte ormonali/metaboliche relativamente simili al consumo di glucosio e quindi a un aumento secondario dell'apporto calorico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi due decenni, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è raddoppiata. allo stesso tempo, le persone si sono sempre più rivolte a cibi e bevande dolcificati artificialmente (AS) nel tentativo di perdere peso o controllarlo.
diversi studi hanno scoperto che potrebbe esserci una connessione tra il consumo di cibi e bevande zuccherati artificialmente e l'aumento di peso paradossale e l'aumentata incidenza della sindrome metabolica. la relazione causale tra l'uso di AS e l'aumento di peso non è stata ancora dimostrata.
I partecipanti saranno invitati a 2 incontri in cui consumeranno, in maniera randomizzata in doppio cieco:
- Una bevanda contenente 75 grammi di glucosio
- Una bevanda contenente 0,42 grammi di dolcificante artificiale (aspartame, livello di dolcezza simile)
Durante ogni incontro, i partecipanti berranno la bevanda zuccherata seguita da analisi del sangue, come fatto nella sfida del glucosio orale o nel test di tolleranza (OGTT / GTT).
Inoltre, registreranno il loro consumo di macronutrienti\calorie durante le 24 ore successive al test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, sani, uomini e donne, di età compresa tra 25 e 35 anni, senza alcuna malattia cronica.
Criteri di esclusione:
- Storia familiare di diabete o sovrappeso con BMI> 27
- Uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo del glucosio (es: glucocorticoidi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Test orale di tolleranza al glucosio
I partecipanti consumeranno una bevanda contenente 75 grammi di glucosio Durante l'incontro, i partecipanti berranno la bevanda zuccherata seguita da analisi del sangue, a 0, 30, 60, 120, 180 minuti.
Inoltre, registreranno il loro consumo di macronutrienti\calorie durante le 24 ore successive al test.
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I partecipanti riferiranno al laboratorio dopo un digiuno notturno. Verranno misurati il loro BMI, HR e BP. Verrà inserito un catetere IV nella vena brachiale e i partecipanti riposeranno per mezz'ora. I partecipanti berranno una bevanda contenente 75 grammi di glucosio (test di tolleranza al glucosio orale (OGTT / GTT) Tutti i partecipanti saranno controllati per il livello di: insulina, glucosio, adrenalina noradrenalina, dopamina, catecolamine, cortisolo, grelina, leptina, IGF-1 GH e altri ormoni correlati - prima di consumare la bevanda (tempo 0) e 30, 60, 120, 180 minuti dopo. I partecipanti HR e BP saranno monitorati durante l'esame + 1 ora dopo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare un "questionario alimentare 24 ore". |
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Comparatore placebo: Dolcificante artificiale
i partecipanti consumeranno una bevanda contenente 0,42 grammi di dolcificante artificiale (aspartame) Durante ogni incontro, i partecipanti berranno la bevanda zuccherata seguita da analisi del sangue, a 0, 30, 60, 120, 180 minuti. Inoltre, registreranno il loro consumo di macronutrienti\calorie durante le 24 ore successive al test. |
I partecipanti riferiranno al laboratorio dopo un digiuno notturno. Verranno misurati il loro BMI, HR e BP. Verrà inserito un catetere IV nella vena brachiale e i partecipanti riposeranno per mezz'ora. I partecipanti berranno una bevanda contenente una bevanda zuccherata artificiale. Tutti i partecipanti saranno controllati per il livello di: insulina, glucosio, adrenalina noradrenalina, dopamina, catecolamine, cortisolo, grelina, leptina, IGF-1 GH e altri ormoni correlati- prima di consumare la bevanda (tempo 0) e a 30, 60 , 120, 180 minuti dopo. I partecipanti HR e BP saranno monitorati durante l'esame + 1 ora dopo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare un "questionario alimentare 24 ore". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta ormonale
Lasso di tempo: 3 ore
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Tutti i partecipanti saranno controllati per il livello di: insulina, glucosio, adrenalina noradrenalina, dopamina, catecolamine, cortisolo, grelina, leptina, IGF-1 GH- e altri ormoni correlati prima di consumare la bevanda (tempo 0) e 30, 60, 120, 180 minuti dopo. I partecipanti saranno sotto controllo medico durante l'esame, incluso il monitoraggio di HR e BP, e fino a 1 ora dopo |
3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario alimentare
Lasso di tempo: 24 ore
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I partecipanti riceveranno un "questionario alimentare 24 ore su 24" che compileranno durante il giorno dopo aver consumato la bevanda, seguito da un'intervista per ottenere le informazioni massime.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeirMc017112CTIL
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