Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av oralt glukos jämfört med sötningsmedelsdrickande på hormonella/metaboliska reaktioner

13 april 2015 uppdaterad av: Meir Medical Center

Effekterna av oralt glukos jämfört med sötningsmedelsdrickande på hormonella/metaboliska svar och 24-timmars konsumtion av makronäringsämnen - en dubbelblind, cross-over-studie

Målet med denna studie är att fastställa den hormonella/metaboliska reaktionen på intag av socker jämfört med att konsumera konstgjord sötad dryck, och att utvärdera konsumtion av makronäringsämnen 24 timmar efter intag av dryckerna.

Vi antar att konsumtion av artificiellt sötad (AS) kommer att leda till en relativt liknande hormonell/metabolisk reaktion som glukoskonsumtion och därför till en sekundär ökning av kaloriintaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste två decennierna har förekomsten av övervikt och fetma fördubblats. samtidigt har individer i allt högre grad vänt sig till artificiellt sötade (AS) livsmedel och drycker i ett försök att gå ner i vikt, eller kontrollera den.

flera studier har funnit att det kan finnas ett samband mellan konsumtion av artificiellt sötad mat och dryck och paradoxal viktökning och ökad förekomst av metabolt syndrom. orsakssambandet mellan AS-användning och viktökning har ännu inte bevisats.

Deltagarna kommer att bjudas in till 2 möten där de kommer att konsumera, på ett randomiserat dubbelblindt sätt:

  1. En dryck som innehåller 75 gram glukos
  2. En dryck som innehåller 0,42 gram artificiellt sötningsmedel (aspartam, liknande söthetsnivå)

Under varje möte kommer deltagarna att dricka den sötade drycken följt av blodprov, som gjorts i oral glukosutmaning eller toleranstest (OGTT / GTT).

Dessutom kommer de att registrera sin konsumtion av makronäringsämnen/kalorier under 24 timmar efter testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, friska, män och kvinnor, i åldrarna 25-35 år, utan några kroniska sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Familjehistoria med diabetes eller övervikt med BMI> 27
  • Användning av läkemedel som kan påverka glukosmetabolismen (exp: glukokortikoider).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oralt glukostoleranstest
Deltagarna kommer att konsumera en dryck som innehåller 75 gram glukos Under mötet kommer deltagarna att dricka den sötade drycken följt av blodprov, vid 0, 30, 60, 120, 180 minuter. Dessutom kommer de att registrera sin konsumtion av makronäringsämnen/kalorier under 24 timmar efter testet.
Övrig: glukos

Deltagarna kommer att rapportera till labbet efter en natts fasta. Deras BMI, HR och BP kommer att mätas. En IV-kateter kommer att föras in i brachialisvenen och deltagarna kommer att vila i en halvtimme. Deltagarna kommer att dricka en dryck som innehåller 75 gram glukos (oralt glukostoleranstest (OGTT / GTT) Alla deltagare kommer att kontrolleras för nivåer av: insulin, glukos, adrenalin noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH och andra relaterade hormoner- före intag av drycken (tid 0), och 30, 60, 120, 180 minuter efter.

Deltagarnas HR & BP kommer att övervakas under hela undersökningen + 1 timme efter.

Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett "24-timmars matenkät".
Placebo-jämförare: Konstgjort sötningsmedel

deltagarna kommer att konsumera en dryck som innehåller 0,42 gram konstgjort sötningsmedel (aspartam) Under varje möte kommer deltagarna att dricka den sötade drycken följt av blodprov, vid 0, 30, 60, 120, 180 minuter.

Dessutom kommer de att registrera sin konsumtion av makronäringsämnen/kalorier under 24 timmar efter testet.
Övrig: sötare

Deltagarna kommer att rapportera till labbet efter en natts fasta. Deras BMI, HR och BP kommer att mätas. En IV-kateter kommer att föras in i brachialisvenen och deltagarna kommer att vila i en halvtimme. Deltagarna kommer att dricka En dryck som innehåller konstgjord sötad dryck. Alla deltagare kommer att kontrolleras för nivåer av: insulin, glukos, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH och andra relaterade hormoner - innan de konsumerar drycken (tid 0) och vid 30, 60 , 120, 180 minuter efter.

Deltagarnas HR & BP kommer att övervakas under hela undersökningen + 1 timme efter.

Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett "24-timmars matenkät".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonell respons
Tidsram: 3 timmar

Alla deltagare kommer att kontrolleras för nivåer av: insulin, glukos, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH- och andra relaterade hormoner innan de konsumerar drycken (tid 0), och 30, 60, 120, 180 minuter efter.

Deltagarna kommer att vara under medicinsk övervakning under hela undersökningen, inklusive HR- och BP-kontroll, och fram till 1 timme efter
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mat frågeformulär
Tidsram: 24 timmar
Deltagarna kommer att få ett "24-timmars mat frågeformulär" som de kommer att fylla i under dagen efter att ha konsumerat drycken följt av en intervju för att få maximal information.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

12 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc017112CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på glukos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera