Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej glukozy w porównaniu z piciem słodzika na reakcje hormonalne/metaboliczne

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Wpływ doustnej glukozy w porównaniu z piciem słodzika na reakcje hormonalne/metaboliczne i 24-godzinne spożycie makroskładników odżywczych — podwójnie ślepe, krzyżowe badanie

Celem tego badania jest określenie odpowiedzi hormonalnej/metabolicznej na spożycie cukru w ​​porównaniu ze spożyciem sztucznego słodzonego napoju oraz ocena spożycia makroskładników odżywczych 24 godziny po spożyciu napojów.

Stawiamy hipotezę, że spożycie sztucznie słodzonych produktów (AS) doprowadzi do stosunkowo podobnych odpowiedzi hormonalnych/metabolicznych jak spożycie glukozy, a zatem do wtórnego wzrostu spożycia kalorii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch dekad częstość występowania nadwagi i otyłości podwoiła się. jednocześnie osoby coraz częściej sięgają po żywność i napoje sztucznie słodzone (AS), próbując schudnąć lub kontrolować wagę.

kilka badań wykazało, że może istnieć związek między spożywaniem sztucznie słodzonej żywności i napojów a paradoksalnym przyrostem masy ciała i zwiększoną częstością występowania zespołu metabolicznego. związek przyczynowy między stosowaniem AS a przyrostem masy ciała nie został jeszcze udowodniony.

Uczestnicy zostaną zaproszeni na 2 spotkania, na których będą konsumować, w sposób losowy, podwójnie ślepy:

  1. Napój zawierający 75 gramów glukozy
  2. Napój zawierający 0,42 grama sztucznego słodzika (aspartam, podobny poziom słodyczy)

Podczas każdego spotkania uczestnicy wypiją słodzony napój, a następnie wykonają badanie krwi, tak jak w przypadku doustnej prowokacji glukozą lub testu tolerancji (OGTT/GTT).

Rejestrują również spożycie makroskładników/kalorii w ciągu 24 godzin po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe, zdrowe, mężczyźni i kobiety, w wieku 25-35 lat, bez chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy lub nadwagi z BMI > 27
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy (np. glukokortykoidy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustny test tolerancji glukozy
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający 75 gramów glukozy. W trakcie spotkania uczestnicy będą pić słodzony napój, a następnie w 0, 30, 60, 120, 180 min wykonać badanie krwi. Rejestrują również spożycie makroskładników/kalorii w ciągu 24 godzin po teście.
Inny: glukoza

Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium po całonocnym poście. Ich BMI, HR i BP zostaną zmierzone. Cewnik IV zostanie wprowadzony do żyły ramiennej, a uczestnicy będą odpoczywać przez pół godziny. Uczestnicy wypiją Napój zawierający 75 gramów glukozy (doustny test obciążenia glukozą (OGTT/GTT) Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani na poziom: insuliny, glukozy, adrenaliny, norepinefryny, dopaminy, katecholamin, kortyzolu, greliny, leptyny, IGF-1 GH i inne pokrewne hormony – przed spożyciem napoju (czas 0) oraz po 30, 60, 120, 180 minutach po.

HR i BP uczestników będą monitorowane przez cały czas trwania badania + 1 godzinę po nim.

Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „24-godzinnego kwestionariusza żywieniowego”.
Komparator placebo: Sztuczny słodzik

uczestnicy będą spożywać napój zawierający 0,42 grama sztucznego słodzika (aspartamu) Podczas każdego spotkania uczestnicy będą pić słodzony napój, a następnie badać krew, w 0, 30, 60, 120, 180 minutach.

Rejestrują również spożycie makroskładników/kalorii w ciągu 24 godzin po teście.
Inny: słodzik

Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium po całonocnym poście. Ich BMI, HR i BP zostaną zmierzone. Cewnik IV zostanie wprowadzony do żyły ramiennej, a uczestnicy będą odpoczywać przez pół godziny. Uczestnicy będą pić Napój zawierający sztuczny słodzony napój. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani pod kątem poziomu: insuliny, glukozy, adrenaliny, noradrenaliny, dopaminy, katecholamin, kortyzolu, greliny, leptyny, IGF-1 GH i innych pokrewnych hormonów – przed spożyciem napoju (czas 0) oraz w wieku 30, 60 , 120, 180 minut później.

HR i BP uczestników będą monitorowane przez cały czas trwania badania + 1 godzinę po nim.

Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „24-godzinnego kwestionariusza żywieniowego”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź hormonalna
Ramy czasowe: 3 godziny

Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani pod kątem poziomu: insuliny, glukozy, adrenaliny, norepinefryny, dopaminy, katecholamin, kortyzolu, greliny, leptyny, IGF-1, GH- i innych pokrewnych hormonów przed spożyciem napoju (czas 0), oraz 30, 60, 120, 180 minut później.

Uczestnicy będą pod opieką lekarską przez cały czas trwania badania, w tym monitoring HR i BP oraz do 1 godziny po jego zakończeniu
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz żywnościowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Uczestnicy otrzymają „24-godzinny kwestionariusz żywieniowy”, który wypełnią w ciągu dnia po spożyciu napoju, a następnie przeprowadzą wywiad w celu uzyskania jak największej ilości informacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc017112CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na glukoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj