Die Auswirkungen von oraler Glukose im Vergleich zum Trinken von Süßungsmitteln auf hormonelle/metabolische Reaktionen
Die Auswirkungen oraler Glukose im Vergleich zum Trinken von Süßungsmitteln auf hormonelle/metabolische Reaktionen und den 24-Stunden-Makronährstoffverbrauch – eine doppelblinde Cross-Over-Studie
Ziel dieser Studie ist es, die hormonelle/metabolische Reaktion auf die Aufnahme von Zucker im Vergleich zum Konsum künstlich gesüßter Getränke zu bestimmen und den Makronährstoffverbrauch 24 Stunden nach der Einnahme der Getränke zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass der Konsum von künstlich gesüßten (AS) zu relativ ähnlichen hormonellen/metabolischen Reaktionen wie der Glukosekonsum und damit zu einem sekundären Anstieg der Kalorienaufnahme führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zwei Jahrzehnten hat sich die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas verdoppelt. Gleichzeitig greifen Menschen zunehmend auf künstlich gesüßte (AS) Lebensmittel und Getränke zurück, um ihr Gewicht zu verlieren oder zu kontrollieren.
Mehrere Studien haben herausgefunden, dass möglicherweise ein Zusammenhang zwischen dem Konsum künstlich gesüßter Lebensmittel und Getränke und einer paradoxen Gewichtszunahme sowie einem erhöhten Auftreten des metabolischen Syndroms besteht. Der kausale Zusammenhang zwischen AS-Konsum und Gewichtszunahme konnte noch nicht nachgewiesen werden.
Die Teilnehmer werden zu zwei Treffen eingeladen, bei denen sie nach dem Zufallsprinzip im Doppelblindverfahren Folgendes konsumieren:
- Ein Getränk mit 75 Gramm Glukose
- Ein Getränk mit 0,42 Gramm künstlichem Süßstoff (Aspartam, ähnlicher Süßegrad)
Bei jedem Treffen trinken die Teilnehmer das gesüßte Getränk, gefolgt von einer Blutuntersuchung, wie sie bei einem oralen Glukose-Provokations- oder Toleranztest (OGTT/GTT) durchgeführt wird.
Außerdem zeichnen sie ihren Makronährstoff-/Kalorienverbrauch während der 24 Stunden nach dem Test auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, gesund, Männer und Frauen, Alter 25-35 Jahre, ohne chronische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Familienanamnese mit Diabetes oder Übergewicht mit BMI > 27
- Einnahme von Arzneimitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen können (z. B. Glukokortikoide).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Teilnehmer konsumieren ein Getränk mit 75 Gramm Glukose. Während des Treffens trinken die Teilnehmer das gesüßte Getränk, gefolgt von einer Blutuntersuchung nach 0, 30, 60, 120, 180 Minuten.
Außerdem zeichnen sie ihren Makronährstoff-/Kalorienverbrauch während der 24 Stunden nach dem Test auf.
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Die Teilnehmer melden sich nach einer Fastennacht im Labor. Ihr BMI, ihre Herzfrequenz und ihr Blutdruck werden gemessen. Ein IV-Katheter wird in die Brachialvene eingeführt und die Teilnehmer ruhen sich eine halbe Stunde aus. Die Teilnehmer trinken ein Getränk mit 75 Gramm Glukose (oraler Glukosetoleranztest (OGTT/GTT)). Alle Teilnehmer werden auf folgende Werte überprüft: Insulin, Glukose, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Katecholamine, Cortisol, Ghrelin, Leptin, IGF-1 GH und andere verwandte Hormone – vor dem Konsum des Getränks (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120, 180 Minuten danach. Die Herzfrequenz und der Blutdruck der Teilnehmer werden während der gesamten Untersuchung und 1 Stunde danach überwacht. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, einen „24-Stunden-Fragebogen zum Essen“ auszufüllen. |
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Placebo-Komparator: Künstlicher Süßstoff
Die Teilnehmer konsumieren ein Getränk mit 0,42 Gramm künstlichem Süßstoff (Aspartam). Bei jedem Treffen trinken die Teilnehmer das gesüßte Getränk, gefolgt von einer Blutuntersuchung nach 0, 30, 60, 120, 180 Minuten. Außerdem zeichnen sie ihren Makronährstoff-/Kalorienverbrauch während der 24 Stunden nach dem Test auf. |
Die Teilnehmer melden sich nach einer Fastennacht im Labor. Ihr BMI, ihre Herzfrequenz und ihr Blutdruck werden gemessen. Ein IV-Katheter wird in die Brachialvene eingeführt und die Teilnehmer ruhen sich eine halbe Stunde aus. Die Teilnehmer trinken ein Getränk, das künstlich gesüßt ist. Alle Teilnehmer werden vor dem Konsum des Getränks (Zeitpunkt 0) und um 30, 60 auf den Spiegel von Insulin, Glukose, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Katecholaminen, Cortisol, Ghrelin, Leptin, IGF-1 GH und anderen verwandten Hormonen überprüft , 120, 180 Minuten später. Die Herzfrequenz und der Blutdruck der Teilnehmer werden während der gesamten Untersuchung und 1 Stunde danach überwacht. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, einen „24-Stunden-Fragebogen zum Essen“ auszufüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hormonelle Reaktion
Zeitfenster: 3 Stunden
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Bei allen Teilnehmern wird vor dem Verzehr des Getränks (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120, 180 Minuten später. Die Teilnehmer stehen während der gesamten Untersuchung, einschließlich HR- und BP-Überwachung, und bis eine Stunde danach unter ärztlicher Aufsicht |
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensmittelfragebogen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Teilnehmer erhalten einen „24-Stunden-Fragebogen zu Lebensmitteln“, den sie im Laufe des Tages nach dem Verzehr des Getränks ausfüllen, gefolgt von einem Interview, um möglichst viele Informationen zu erhalten.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeirMc017112CTIL
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