Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oral glukose sammenlignet med søtningsdrikking på hormonelle/metabolske responser

13. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Effekten av oral glukose sammenlignet med søtningsdrikking på hormonelle/metabolske responser og 24-timers forbruk av makronæringsstoffer – en dobbeltblind, cross-over-studie

Målet med denne studien er å bestemme den hormonelle/metabolske responsen på inntak av sukker sammenlignet med inntak av kunstig søtet drikke, og å evaluere inntak av makronæringsstoffer 24 timer etter inntak av drikkene.

Vi antar at forbruk av kunstig søtet (AS) vil føre til en relativt lik hormonell/metabolsk respons som glukoseforbruk og derfor til sekundær økning av kaloriinntaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har forekomsten av overvekt og fedme doblet seg. samtidig har individer i økende grad vendt seg til kunstig søtet (AS) mat og drikke i et forsøk på å gå ned i vekt, eller kontrollere det.

flere studier har funnet at det kan være en sammenheng mellom forbruk av kunstig søtet mat og drikke og paradoksal vektøkning og økt forekomst av metabolsk syndrom. årsakssammenhengen mellom bruk av AS og vektøkning er ennå ikke bevist.

Deltakerne vil bli invitert til 2 møter der de vil konsumere, på en randomisert dobbeltblind måte:

  1. En drikk som inneholder 75 gram glukose
  2. En drikk som inneholder 0,42 gram kunstig søtningsmiddel (aspartam, lignende søthetsnivå)

Under hvert møte vil deltakerne drikke den søte drikken etterfulgt av blodprøve, som utført i oral glukoseutfordring eller toleransetest (OGTT / GTT).

De vil også registrere sitt makronæringsstoff\kaloriforbruk i løpet av 24 timer etter testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, friske, menn og kvinner, i alderen 25-35 år, uten noen kroniske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Familiehistorie med diabetes eller overvekt med BMI> 27
  • Bruk av legemidler som kan påvirke glukosemetabolismen (eksp: glukokortikoider).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oral glukosetoleransetest
Deltakerne vil innta en drikk som inneholder 75 gram glukose I løpet av møtet vil deltakerne drikke den søte drikken etterfulgt av blodprøve, på 0, 30, 60, 120, 180 minutter. De vil også registrere sitt makronæringsstoff\kaloriforbruk i løpet av 24 timer etter testen.
Annen: glukose

Deltakerne vil rapportere til laboratoriet etter faste over natten. Deres BMI, HR og BP vil bli målt. Et IV-kateter legges inn i brachialisvenen og deltakerne hviler i en halvtime. Deltakerne vil drikke en drikke som inneholder 75 gram glukose (oral glukosetoleransetest (OGTT / GTT) Alle deltakerne vil bli sjekket for nivå av: insulin, glukose, adrenalin noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH og andre relaterte hormoner - før inntak av drikken (tid 0), og 30, 60, 120, 180 minutter etter.

Deltakernes HR & BP vil bli overvåket gjennom hele undersøkelsen + 1 time etter.

I tillegg vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et "24 timers mat spørreskjema".
Placebo komparator: Kunstig søtningsmiddel

deltakerne vil innta en drikk som inneholder 0,42 gram kunstig søtningsmiddel (aspartam) Under hvert møte vil deltakerne drikke den søte drikken etterfulgt av blodprøve, etter 0, 30, 60, 120, 180 minutter.

De vil også registrere sitt makronæringsstoff\kaloriforbruk i løpet av 24 timer etter testen.
Annen: søtningsmiddel

Deltakerne vil rapportere til laboratoriet etter faste over natten. Deres BMI, HR og BP vil bli målt. Et IV-kateter legges inn i brachialisvenen og deltakerne hviler i en halvtime. Deltakerne vil drikke en drikke som inneholder kunstig søtet drikke. Alle deltakerne vil bli sjekket for nivå av: insulin, glukose, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH og andre relaterte hormoner – før de inntar drikken (tid 0), og ved 30, 60 , 120, 180 minutter etter.

Deltakernes HR & BP vil bli overvåket gjennom hele undersøkelsen + 1 time etter.

I tillegg vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et "24 timers mat spørreskjema".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonell respons
Tidsramme: 3 timer

Alle deltakerne vil bli sjekket for nivå av: insulin, glukose, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, kortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH- og andre relaterte hormoner før de inntar drikken (tid 0), og 30, 60, 120, 180 minutter etter.

Deltakerne vil være under medisinsk tilsyn gjennom hele undersøkelsen, inkludert HR- og BP-montering, og inntil 1 time etter
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mat spørreskjema
Tidsramme: 24 timer
Deltakerne vil motta et "24 timers mat spørreskjema" som de vil fylle ut i løpet av dagen etter inntak av drikken etterfulgt av et intervju for å få maksimal informasjon.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc017112CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere