Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af oral glukose sammenlignet med sødemiddeldrikning på hormonelle/metaboliske reaktioner

13. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Virkningerne af oral glukose sammenlignet med sødemiddeldrikning på hormonelle/metaboliske reaktioner og 24-timers forbrug af makronæringsstoffer - en dobbeltblind, cross-over undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme den hormonelle/metaboliske reaktion på indtagelse af sukker sammenlignet med indtagelse af kunstig sødet drik, og at evaluere makronæringsstofforbrug 24 timer efter indtagelse af drikkevarerne.

Vi antager, at forbrug af kunstigt sødet (AS) vil føre til en relativt lignende hormonel/metabolisk reaktion som glukoseforbrug og derfor til en sekundær stigning i kalorieindtaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste to årtier er forekomsten af ​​overvægt og fedme fordoblet. samtidig har individer i stigende grad vendt sig til kunstigt sødet (AS) fødevarer og drikkevarer i et forsøg på at tabe sig eller kontrollere det.

flere undersøgelser har fundet ud af, at der kan være en sammenhæng mellem forbrug af kunstigt sødet mad og drikke og paradoksal vægtøgning og øget forekomst af metabolisk syndrom. årsagssammenhængen mellem brug af AS og vægtøgning er endnu ikke bevist.

Deltagerne vil blive inviteret til 2 møder, hvor de vil indtage, på en randomiseret dobbeltblind måde:

  1. En drik, der indeholder 75 gram glukose
  2. En drik, der indeholder 0,42 gram kunstigt sødemiddel (aspartam, lignende sødmeniveau)

Under hvert møde vil deltagerne drikke den sødede drik efterfulgt af blodprøve, som udført i oral glucose challenge eller tolerancetest (OGTT / GTT).

De vil også registrere deres makronæringsstof\kalorieforbrug i løbet af 24 timer efter testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, raske, mænd og kvinder, i alderen 25-35 år, uden kroniske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Familiehistorie med diabetes eller overvægt med BMI> 27
  • Brug af lægemidler, der kan påvirke glukosemetabolismen (exp: glukokortikoider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oral glukosetolerancetest
Deltagerne indtager en drik, der indeholder 75 gram glukose. Under mødet vil deltagerne drikke den sødede drik efterfulgt af blodprøver efter 0, 30, 60, 120, 180 minutter. De vil også registrere deres makronæringsstof\kalorieforbrug i løbet af 24 timer efter testen.
Andet: glukose

Deltagerne vil rapportere til laboratoriet efter en natfaste. Deres BMI, HR og BP vil blive målt. Et IV-kateter vil blive indsat i brachialisvenen, og deltagerne hviler i en halv time. Deltagerne vil drikke en drik indeholdende 75 gram glucose (oral glucosetolerancetest (OGTT / GTT) Alle deltagere vil blive tjekket for niveau af: insulin, glucose, adrenalin noradrenalin, dopamin, katekolaminer, cortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH og andre relaterede hormoner - før indtagelse af drikken (tid 0), og 30, 60, 120, 180 minutter efter.

Deltagernes HR & BP vil blive overvåget under hele undersøgelsen + 1 time efter.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde et "24 timers madspørgeskema".
Placebo komparator: Kunstigt sødemiddel

deltagerne vil indtage en drik, der indeholder 0,42 gram kunstigt sødestof (aspartam) Under hvert møde vil deltagerne drikke den sødede drik efterfulgt af blodprøver efter 0, 30, 60, 120, 180 minutter.

De vil også registrere deres makronæringsstof\kalorieforbrug i løbet af 24 timer efter testen.
Andet: sødemiddel

Deltagerne vil rapportere til laboratoriet efter en natfaste. Deres BMI, HR og BP vil blive målt. Et IV-kateter vil blive indsat i brachialisvenen, og deltagerne hviler i en halv time. Deltagerne vil drikke en drik indeholdende kunstig sødet drik. Alle deltagere vil blive tjekket for niveauet af: insulin, glukose, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, cortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH og andre relaterede hormoner - før de indtager drikken (tid 0), og ved 30, 60 , 120, 180 minutter efter.

Deltagernes HR & BP vil blive overvåget under hele undersøgelsen + 1 time efter.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde et "24 timers madspørgeskema".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonal respons
Tidsramme: 3 timer

Alle deltagere vil blive tjekket for niveau af: insulin, glukose, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminer, cortisol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH- og andre relaterede hormoner, før de indtager drikken (tid 0), og 30, 60, 120, 180 minutter efter.

Deltagerne vil være under lægeligt tilsyn under hele undersøgelsen, inklusive HR & BP-monitorering, og indtil 1 time efter
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mad spørgeskema
Tidsramme: 24 timer
Deltagerne vil modtage et "24 timers madspørgeskema", som de vil udfylde i løbet af dagen efter indtagelse af drinken efterfulgt af et interview for at få den maksimale information.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (Skøn)

12. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeirMc017112CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner