Účinky perorální glukózy v porovnání s pitím sladidel na hormonální/metabolické reakce
Účinky perorální glukózy v porovnání s pitím sladidel na hormonální/metabolické odezvy a 24hodinovou spotřebu makroživin – dvojitě zaslepená, křížová studie
Cílem této studie je určit hormonální/metabolickou odezvu na požití cukru ve srovnání s konzumací umělých slazených nápojů a vyhodnotit spotřebu makroživin 24 hodin po požití nápojů.
Předpokládáme, že konzumace uměle slazených (AS) povede k relativně podobným hormonálním/metabolickým reakcím jako spotřeba glukózy, a tedy k sekundárnímu zvýšení kalorického příjmu.
Přehled studie
Detailní popis
Během posledních dvou desetiletí se prevalence nadváhy a obezity zdvojnásobila. ve stejné době se jednotlivci stále častěji obracejí k uměle slazeným (AS) potravinám a nápojům ve snaze zhubnout nebo ji kontrolovat.
několik studií zjistilo, že může existovat souvislost mezi konzumací uměle slazených potravin a nápojů a paradoxním přibíráním na váze a zvýšeným výskytem metabolického syndromu. příčinná souvislost mezi užíváním AS a přírůstkem hmotnosti nebyla dosud prokázána.
Účastníci budou pozváni na 2 schůzky, na kterých budou náhodným dvojitým slepým způsobem konzumovat:
- Nápoj obsahující 75 gramů glukózy
- Nápoj obsahující 0,42 gramu umělého sladidla (aspartam, podobná úroveň sladkosti)
Během každého setkání účastníci vypijí slazený nápoj s následným odběrem krve, jako při orálním glukózovém testu nebo tolerančním testu (OGTT / GTT).
Také budou zaznamenávat svou spotřebu makroživin/kalorií během 24 hodin po testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, zdraví, muži i ženy, ve věku 25-35 let, bez jakýchkoli chronických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Rodinná anamnéza diabetu nebo nadváhy s BMI > 27
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy (např. glukokortikoidy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Orální glukózový toleranční test
Účastníci vypijí nápoj obsahující 75 gramů glukózy. Během setkání účastníci vypijí slazený nápoj a následně krevní test v 0, 30, 60, 120, 180 minutách.
Také budou zaznamenávat svou spotřebu makroživin/kalorií během 24 hodin po testu.
|
Účastníci se po celonočním půstu ohlásí v laboratoři. Změří se jim BMI, HR a TK. Do brachiální žíly bude zaveden IV katétr a účastníci budou půl hodiny odpočívat. Účastníci vypijí nápoj obsahující 75 gramů glukózy (orální glukózový toleranční test (OGTT / GTT) Všichni účastníci budou zkontrolováni na hladinu: inzulínu, glukózy, adrenalinu noradrenalinu, dopaminu, katecholaminů, kortizolu, ghrelinu, leptinu, IGF-1 GH a další příbuzné hormony - před konzumací nápoje (čas 0) a 30, 60, 120, 180 minut po. HR & BP účastníků bude monitorován po celou dobu vyšetření + 1 hodinu poté. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby vyplnili „24 hodinový potravinový dotazník“. |
|
Komparátor placeba: Umělé sladidlo
účastníci vypijí nápoj obsahující 0,42 gramu umělého sladidla (aspartamu) Během každého setkání účastníci vypijí slazený nápoj a následně krevní test v 0, 30, 60, 120, 180 minutách. Také budou zaznamenávat svou spotřebu makroživin/kalorií během 24 hodin po testu. |
Účastníci se po celonočním půstu ohlásí v laboratoři. Změří se jim BMI, HR a TK. Do brachiální žíly bude zaveden IV katétr a účastníci budou půl hodiny odpočívat. Účastníci vypijí nápoj obsahující umělý slazený nápoj. Všem účastníkům bude zkontrolována hladina: inzulínu, glukózy, adrenalinu noradrenalinu, dopaminu, katecholaminů, kortizolu, ghrelinu, leptinu, IGF-1 GH a dalších příbuzných hormonů – před konzumací nápoje (čas 0) a ve 30, 60 , 120, 180 minut poté. HR & BP účastníků bude monitorován po celou dobu vyšetření + 1 hodinu poté. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby vyplnili „24 hodinový potravinový dotazník“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormonální odezva
Časové okno: 3 hodiny
|
Všem účastníkům bude před konzumací nápoje zkontrolována hladina: inzulínu, glukózy, adrenalinu noradrenalinu, dopaminu, katecholaminů, kortizolu, ghrelinu, leptinu, IGF-1 GH- a dalších příbuzných hormonů (čas 0) a 30, 60, 120, 180 minut poté. Účastníci budou pod lékařským dohledem po celou dobu vyšetření, včetně monitorování HR & BP, a do 1 hodiny poté |
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potravinový dotazník
Časové okno: 24 hodin
|
Účastníci obdrží „24 hodinový potravinový dotazník“, který vyplní během dne po konzumaci nápoje s následným pohovorem, aby získali maximum informací.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc017112CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko