甘味料摂取と比較した経口ブドウ糖のホルモン/代謝反応への影響
ホルモン/代謝反応および24時間の主要栄養素摂取に対する経口ブドウ糖の影響と甘味料摂取の比較 - 二重盲検クロスオーバー研究
この研究の目的は、砂糖の摂取に対するホルモン/代謝反応を人工甘味料入り飲料の摂取と比較して調べ、飲料摂取後 24 時間の主要栄養素の摂取を評価することです。
我々は、人工甘味料（AS）の摂取は、グルコース消費と比較的同様のホルモン/代謝反応を引き起こし、したがってカロリー摂取量の二次的な増加を引き起こすと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、過体重と肥満の有病率は 2 倍になりました。 同時に、体重を減らしたり体重をコントロールしたりするために、人工甘味料（AS）の食品や飲料を摂取する人が増えています。
いくつかの研究では、人工甘味料を使用した食品や飲料の摂取と、逆説的な体重増加およびメタボリックシンドロームの発生率増加との間に関連性がある可能性があることが判明しています。 AS の使用と体重増加との因果関係はまだ証明されていません。
参加者は、ランダム化された二重盲検法で消費する 2 つの会議に招待されます。
- 75グラムのブドウ糖を含む飲料
- 0.42グラムの人工甘味料（アスパルテーム、同様の甘味度）を含む飲料
各ミーティング中、参加者は甘い飲み物を飲み、その後経口ブドウ糖負荷試験または耐性試験（OGTT / GTT）で行われる血液検査を受けます。
また、検査後 24 時間の主要栄養素とカロリーの消費量を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人、男性および女性、年齢 25 ～ 35 歳、慢性疾患のない方。
除外基準:
- 糖尿病の家族歴またはBMIが27を超える過体重
- グルコース代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用（例：グルココルチコイド）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経口ブドウ糖負荷試験
参加者は、75 グラムのブドウ糖を含む飲料を摂取します。会議中、参加者は甘い飲み物を飲み、その後 0、30、60、120、180 分後に血液検査を行います。
また、検査後 24 時間の主要栄養素とカロリーの消費量を記録します。
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参加者は一晩の絶食の後、研究室に報告します。 BMI、心拍数、血圧が測定されます。 IV カテーテルが上腕静脈に挿入され、参加者は 30 分間休息します。 参加者は、75グラムのブドウ糖を含む飲料を飲みます（経口ブドウ糖負荷試験（OGTT / GTT）） すべての参加者は、インスリン、ブドウ糖、アドレナリン、ノルエピネフリン、ドーパミン、カテコールアミン、コルチゾール、グレリン、レプチン、IGF-1 GHのレベルを検査されます。およびその他の関連ホルモン - ドリンクを摂取する前 (時間 0)、および 30、60、120、180 分後。 参加者の心拍数と血圧は、試験中と試験後 1 時間を通じて監視されます。 さらに、参加者は「24 時間の食事アンケート」に記入するよう求められます。 |
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プラセボコンパレーター：人工甘味料
参加者は、0.42 グラムの人工甘味料 (アスパルテーム) を含む飲料を摂取します。各会議中、参加者は甘い飲料を飲み、その後 0、30、60、120、180 分後に血液検査を行います。 また、検査後 24 時間の主要栄養素とカロリーの消費量を記録します。 |
参加者は一晩の絶食の後、研究室に報告します。 BMI、心拍数、血圧が測定されます。 IV カテーテルが上腕静脈に挿入され、参加者は 30 分間休息します。 参加者は人工甘味料入りの飲料を飲みます。 すべての参加者は、インスリン、ブドウ糖、アドレナリン、ノルエピネフリン、ドーパミン、カテコールアミン、コルチゾール、グレリン、レプチン、IGF-1 GH、およびその他の関連ホルモンのレベルが、ドリンクを摂取する前（時間 0）と 30、60 時に検査されます。 、120、180分後。 参加者の心拍数と血圧は、試験中と試験後 1 時間を通じて監視されます。 さらに、参加者は「24 時間の食事アンケート」に記入するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン反応
時間枠：3時間
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すべての参加者は、ドリンクを摂取する前（時間0）、および30、60、 120、180分後。 参加者は検査中、心拍数と血圧の監視を含む医師の監督下に置かれ、検査後 1 時間まで続きます。 |
3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事アンケート
時間枠：24時間
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参加者は「24時間食事アンケート」を受け取り、飲み物を飲んだ後、その日のうちに記入し、その後最大限の情報を得るためにインタビューを受けます。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dan Nemet, MD、Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MeirMc017112CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコースの臨床試験
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了