De effecten van orale glucose in vergelijking met het drinken van zoetstoffen op hormonale / metabole reacties
De effecten van orale glucose in vergelijking met het drinken van zoetstoffen op hormonale/metabolische reacties en 24-uurs macronutriëntenconsumptie - een dubbelblind, cross-over onderzoek
Het doel van deze studie is het bepalen van de hormonale/metabole reactie op de inname van suiker in vergelijking met het nuttigen van een kunstmatig gezoete drank, en het evalueren van de consumptie van macronutriënten 24 uur na inname van de dranken.
We veronderstellen dat de consumptie van kunstmatig gezoete (AS) zal leiden tot een relatief vergelijkbare hormonale/metabolische respons als de glucoseconsumptie en daarom tot een secundaire stijging van de calorie-inname.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen twee decennia is de prevalentie van overgewicht en obesitas verdubbeld. tegelijkertijd zijn mensen steeds meer overgestapt op kunstmatig gezoete (AS) voedingsmiddelen en dranken in een poging om af te vallen of het onder controle te houden.
verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat er mogelijk een verband bestaat tussen de consumptie van kunstmatig gezoete voedingsmiddelen en dranken en paradoxale gewichtstoename en een verhoogde incidentie van het metabool syndroom. het oorzakelijk verband tussen AS-gebruik en gewichtstoename is nog niet bewezen.
De deelnemers worden uitgenodigd voor 2 bijeenkomsten waarin ze zullen consumeren, op een willekeurige dubbelblinde manier:
- Een drank met 75 gram glucose
- Een drank met 0,42 gram kunstmatige zoetstof (aspartaam, vergelijkbaar zoetgehalte)
Tijdens elke bijeenkomst drinken de deelnemers de gezoete drank, gevolgd door bloedonderzoek, zoals gedaan bij orale glucose-uitdaging of tolerantietest (OGTT / GTT).
Ook zullen ze hun verbruik van macronutriënten/calorieën registreren gedurende de 24 uur na de test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, gezond, mannen en vrouwen, leeftijd 25-35 jaar, zonder enige chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Familiegeschiedenis van diabetes of overgewicht met BMI> 27
- Gebruik van geneesmiddelen die het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden (vb: glucocorticoïden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orale glucosetolerantietest
De deelnemers drinken een drankje met 75 gram glucose. Tijdens de bijeenkomst drinken de deelnemers het gezoete drankje gevolgd door bloedonderzoek, op 0, 30, 60, 120, 180 minuten.
Ook zullen ze hun verbruik van macronutriënten/calorieën registreren gedurende de 24 uur na de test.
|
De deelnemers zullen zich na een nacht vasten melden bij het lab. Hun BMI, HR en BP worden gemeten. Er wordt een infuuskatheter in de brachiale ader ingebracht en de deelnemers rusten een half uur. Deelnemers drinken Een drankje met 75 gram glucose (orale glucosetolerantietest (OGTT / GTT) Alle deelnemers worden gecontroleerd op niveaus van: insuline, glucose, adrenaline, noradrenaline, dopamine, catecholamines, cortisol, ghreline, leptine, IGF-1 GH en andere verwante hormonen - voordat u de drank consumeert (tijd 0), en 30, 60, 120, 180 minuten erna. De deelnemers HR & BP worden gemonitord gedurende het onderzoek + 1 uur erna. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd een "24-uurs voedselvragenlijst" in te vullen. |
|
Placebo-vergelijker: Kunstmatige zoetstof
deelnemers consumeren een drankje met 0,42 gram kunstmatige zoetstof (aspartaam). Tijdens elke bijeenkomst drinken de deelnemers de gezoete drank gevolgd door bloedonderzoek, op 0, 30, 60, 120, 180 minuten. Ook zullen ze hun verbruik van macronutriënten/calorieën registreren gedurende de 24 uur na de test. |
De deelnemers zullen zich na een nacht vasten melden bij het lab. Hun BMI, HR en BP worden gemeten. Er wordt een infuuskatheter in de brachiale ader ingebracht en de deelnemers rusten een half uur. Deelnemers drinken een drankje met een kunstmatig gezoete drank. Alle deelnemers worden gecontroleerd op het niveau van: insuline, glucose, adrenaline, noradrenaline, dopamine, catecholamines, cortisol, ghreline, leptine, IGF-1 GH en andere verwante hormonen - voordat ze de drank consumeren (tijd 0), en om 30, 60 uur. , 120, 180 minuten later. De deelnemers HR & BP worden gemonitord gedurende het onderzoek + 1 uur erna. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd een "24-uurs voedselvragenlijst" in te vullen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hormonale reactie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Alle deelnemers worden gecontroleerd op het niveau van: insuline, glucose, adrenaline, noradrenaline, dopamine, catecholamines, cortisol, ghreline, leptine, IGF-1 GH- en andere gerelateerde hormonen voordat ze de drank consumeren (tijd 0), en 30, 60, 120, 180 minuten later. De deelnemers staan gedurende het hele onderzoek onder medisch toezicht, inclusief HR & BP monitoring, en tot 1 uur erna |
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedsel vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur
|
De deelnemers ontvangen een "24-uurs voedselvragenlijst" die ze gedurende de dag na het nuttigen van het drankje zullen invullen, gevolgd door een interview om de maximale informatie te krijgen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc017112CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op glucose
-
University of OuluOulu University HospitalVoltooidHyponatriëmie | Uitdroging | Hypokaliëmie | HypernatriëmieFinland