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与饮用甜味剂相比,口服葡萄糖对激素/代谢反应的影响

2015年4月13日 更新者:Meir Medical Center

与饮用甜味剂相比,口服葡萄糖对激素/代谢反应和 24 小时常量营养素消耗的影响 - 一项双盲交叉研究

本研究的目的是确定摄入糖分与摄入人造甜味饮料相比的荷尔蒙/代谢反应,并评估摄入饮料后 24 小时的常量营养素摄入量。

我们假设人工加糖 (AS) 消费会导致与葡萄糖消费相对相似的激素/代谢反应,从而导致热量摄入的继发性增加。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在过去的二十年里,超重和肥胖的患病率翻了一番。 与此同时,人们越来越多地转向人工甜味 (AS) 食品和饮料,以试图减轻或控制体重。

几项研究发现,食用人造甜味食品和饮料与反常的体重增加和代谢综合征发病率增加之间可能存在联系。 AS 使用与体重增加之间的因果关系尚未得到证实。

参与者将被邀请参加他们将以随机双盲方式消费的 2 次会议:

  1. 一种含 75 克葡萄糖的饮料
  2. 含有 0.42 克人造甜味剂(阿斯巴甜,类似甜度)的饮料

在每次会议期间,参与者将饮用加糖饮料,然后进行血液检查,就像在口服葡萄糖挑战或耐受性测试 (OGTT / GTT) 中所做的那样。

此外,他们将在测试后的 24 小时内记录他们的常量营养素/热量消耗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄25-35岁,无任何慢性疾病的成年人,健康的男性和女性。

排除标准:

  • 糖尿病家族史或超重且 BMI > 27
  • 使用可以影响葡萄糖代谢的药物(exp:糖皮质激素)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口服葡萄糖耐量试验
参与者将饮用含 75 克葡萄糖的饮料 在会议期间,参与者将饮用含糖饮料,然后在 0、30、60、120、180 分钟进行血液检查。 此外,他们将在测试后的 24 小时内记录他们的常量营养素/热量消耗。

参与者将在禁食一夜后向实验室报告。 他们的 BMI、HR 和 BP 将被测量。 静脉导管将插入肱静脉,参与者将休息半小时。 参与者将饮用含 75 克葡萄糖的饮料(口服葡萄糖耐量试验 (OGTT / GTT))将检查所有参与者的水平:胰岛素、葡萄糖、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、儿茶酚胺、皮质醇、生长素释放肽、瘦素、IGF-1 GH和其他相关激素——饮用饮料前(时间 0),以及饮用后 30、60、120、180 分钟。

参与者的 HR 和 BP 将在整个考试期间 + 1 小时后受到监控。

此外,将要求参与者完成“24 小时食物调查问卷”。

安慰剂比较:人造甜味剂

参与者将饮用含有 0.42 克人造甜味剂(阿斯巴甜)的饮料 在每次会议期间,参与者将饮用含糖饮料,然后在 0、30、60、120、180 分钟进行血液检查。

此外,他们将在测试后的 24 小时内记录他们的常量营养素/热量消耗。

参与者将在禁食一夜后向实验室报告。 他们的 BMI、HR 和 BP 将被测量。 静脉导管将插入肱静脉,参与者将休息半小时。 参与者将饮用一种含有人工甜味饮料的饮料。 将检查所有参与者的以下水平:胰岛素、葡萄糖、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、儿茶酚胺、皮质醇、生长素释放肽、瘦素、IGF-1 GH 和其他相关激素 - 在饮用饮料之前(时间 0)和 30、60 、120、180分钟后。

参与者的 HR 和 BP 将在整个考试期间 + 1 小时后受到监控。

此外,将要求参与者完成“24 小时食物调查问卷”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
荷尔蒙反应
大体时间:3小时

在饮用饮料之前(时间 0)和 30、60、 120、180分钟后。

参与者将在整个检查过程中接受医疗监督,包括 HR 和 BP 监测,直到检查后 1 小时

3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食品问卷
大体时间:24小时
参与者将收到一份“24 小时食物问卷”,他们将在喝完饮料后的当天填写问卷,然后进行采访,以获得最大的信息。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dan Nemet, MD、Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月11日

首次发布 (估计)

2012年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MeirMc017112CTIL

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