Az orális glükóz hatása a hormonális/metabolikus reakciókra az édesítőszer-iváshoz képest
Az orális glükóz hatása az édesítőszer-ivással összehasonlítva a hormonális/metabolikus reakciókra és a 24 órás makrotápanyag-fogyasztásra – Kettős vak, keresztezett vizsgálat
A vizsgálat célja a cukorfogyasztás hormonális/metabolikus reakciójának meghatározása a mesterséges édesített italok fogyasztásával összehasonlítva, valamint a makrotápanyag-fogyasztás értékelése az italok elfogyasztása után 24 órával.
Feltételezzük, hogy a mesterségesen édesített (AS) fogyasztás viszonylag hasonló hormonális/metabolikus válaszokhoz vezet, mint a glükózfogyasztás, és ezáltal a kalóriabevitel másodlagos növekedéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt két évtizedben a túlsúly és az elhízás előfordulása megkétszereződött. ugyanakkor az egyének egyre gyakrabban fordulnak a mesterségesen édesített (AS) ételek és italok felé a fogyás vagy annak kontrollálása érdekében.
Számos tanulmány kimutatta, hogy összefüggés lehet a mesterségesen édesített ételek és italok fogyasztása, valamint a paradox súlygyarapodás és a metabolikus szindróma megnövekedett előfordulása között. az AS-használat és a súlygyarapodás közötti ok-okozati összefüggés még nem bizonyított.
A résztvevők 2 találkozóra kapnak meghívást, amelyek során randomizált, kettős vak módszerrel fogyasztják:
- 75 gramm glükózt tartalmazó ital
- 0,42 gramm mesterséges édesítőszert tartalmazó ital (aszpartám, hasonló édességi fokozat)
Minden találkozó alkalmával a résztvevők megiszik az édesített italt, majd vérvizsgálatot végeznek az orális glükóz kihívás vagy tolerancia teszt (OGTT / GTT) szerint.
Ezenkívül rögzítik a makrotápanyag/kalória-fogyasztásukat a tesztet követő 24 órán belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, egészségesek, férfiak és nők, 25-35 éves korig, krónikus betegség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A családban előfordult cukorbetegség vagy túlsúly, BMI> 27
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a glükóz anyagcserét (pl. glükokortikoidok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Orális glükóz tolerancia teszt
A résztvevők 75 gramm glükóz tartalmú italt fogyasztanak.
Ezenkívül rögzítik a makrotápanyag/kalória-fogyasztásukat a tesztet követő 24 órán belül.
|
A résztvevők egy éjszakai böjt után jelentkeznek a laborban. Megmérik a BMI-t, a pulzusszámukat és a vérnyomásukat. IV katétert helyeznek be a brachialis vénába, és a résztvevők fél órát pihennek. A résztvevők 75 gramm glükózt tartalmazó italt isznak (orális glükóz tolerancia teszt (OGTT / GTT) Minden résztvevőnél ellenőrizni fogják a következők szintjét: inzulin, glükóz, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminok, kortizol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH és egyéb kapcsolódó hormonok – az ital elfogyasztása előtt (0. időpont), és 30, 60, 120, 180 perccel utána. A résztvevők HR & BP-jét a vizsgálat teljes ideje alatt + 1 órával azután monitorozzák. Ezen túlmenően a résztvevőket felkérik egy „24 órás élelmiszer-kérdőív” kitöltésére. |
|
Placebo Comparator: Mesterséges édesítőszer
A résztvevők 0,42 gramm mesterséges édesítőszert (aszpartámot) tartalmazó italt fogyasztanak. Minden találkozó alkalmával a résztvevők megiszik az édesített italt, majd vérvizsgálatot végeznek 0, 30, 60, 120, 180 perckor. Ezenkívül rögzítik a makrotápanyag/kalória-fogyasztásukat a tesztet követő 24 órán belül. |
A résztvevők egy éjszakai böjt után jelentkeznek a laborban. Megmérik a BMI-t, a pulzusszámukat és a vérnyomásukat. IV katétert helyeznek be a brachialis vénába, és a résztvevők fél órát pihennek. A résztvevők mesterséges édesített italt tartalmazó italt isznak. Minden résztvevőnél ellenőrizni fogják az inzulin, glükóz, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminok, kortizol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH és más kapcsolódó hormonok szintjét az ital elfogyasztása előtt (0. időpont), valamint 30, 60 órakor , 120, 180 perc múlva. A résztvevők HR & BP-jét a vizsgálat teljes ideje alatt + 1 órával azután monitorozzák. Ezen túlmenően a résztvevőket felkérik egy „24 órás élelmiszer-kérdőív” kitöltésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonális válasz
Időkeret: 3 óra
|
Minden résztvevőnél ellenőrizni fogják a következők szintjét: inzulin, glükóz, adrenalin, noradrenalin, dopamin, katekolaminok, kortizol, ghrelin, leptin, IGF-1 GH- és más kapcsolódó hormonok, mielőtt elfogyasztják az italt (0 időpont), valamint 30, 60, 120, 180 perc múlva. A résztvevők a vizsgálat teljes időtartama alatt orvosi felügyelet alatt állnak, beleértve a HR- és BP-monitorozást is, és az azt követő 1 óráig. |
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
élelmiszer kérdőív
Időkeret: 24 óra
|
A résztvevők egy „24 órás étkezési kérdőívet” kapnak, amelyet a nap folyamán töltenek ki az ital elfogyasztása után, majd interjút követnek a maximális információszerzés érdekében.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc017112CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország