Los efectos de la glucosa oral en comparación con el consumo de edulcorantes sobre las respuestas hormonales/metabólicas
Los efectos de la glucosa oral en comparación con el consumo de edulcorantes sobre las respuestas hormonales/metabólicas y el consumo de macronutrientes las 24 horas: un estudio doble ciego cruzado
El objetivo de este estudio es determinar la respuesta hormonal/metabólica a la ingestión de azúcar en comparación con el consumo de bebidas endulzadas artificiales y evaluar el consumo de macronutrientes 24 horas después de la ingestión de las bebidas.
Nuestra hipótesis es que el consumo de edulcorantes artificiales (AS) dará lugar a respuestas hormonales/metabólicas relativamente similares a las del consumo de glucosa y, por lo tanto, a un aumento secundario de la ingesta calórica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante las últimas dos décadas, la prevalencia de sobrepeso y obesidad se duplicó. Al mismo tiempo, las personas recurren cada vez más a alimentos y bebidas endulzados artificialmente (AS) en un intento por perder peso o controlarlo.
varios estudios han encontrado que puede haber una conexión entre el consumo de alimentos y bebidas endulzados artificialmente y el aumento de peso paradójico y una mayor incidencia del síndrome metabólico. la relación causal entre el uso de AS y el aumento de peso aún no se ha probado.
Los participantes serán invitados a 2 encuentros en los que consumirán, de forma aleatoria doble ciego:
- Una bebida que contiene 75 gramos de glucosa.
- Una bebida que contiene 0,42 gramos de edulcorante artificial (aspartamo, nivel de dulzura similar)
Durante cada reunión, los participantes beberán la bebida azucarada seguida de un análisis de sangre, como se hace en la prueba de tolerancia o provocación oral de glucosa (OGTT / GTT).
Además, registrarán su consumo de macronutrientes\calóricos durante las 24 horas siguientes a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, sanos, hombres y mujeres, de 25 a 35 años, sin enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes familiares de diabetes o sobrepeso con IMC > 27
- Uso de fármacos que pueden influir en el metabolismo de la glucosa (exp: glucocorticoides).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Test oral de tolerancia a la glucosa
Los participantes consumirán una bebida que contiene 75 gramos de glucosa. Durante la reunión, los participantes beberán la bebida azucarada seguida de análisis de sangre, a los 0, 30, 60, 120, 180 minutos.
Además, registrarán su consumo de macronutrientes\calóricos durante las 24 horas siguientes a la prueba.
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Los participantes se presentarán en el laboratorio después de un ayuno nocturno. Se medirá su IMC, HR y BP. Se insertará un catéter intravenoso en la vena braquial y los participantes descansarán durante media hora. Los participantes tomarán una bebida que contiene 75 gramos de glucosa (prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT / GTT) A todos los participantes se les controlará el nivel de: insulina, glucosa, adrenalina, norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, grelina, leptina, IGF-1 GH y otras hormonas relacionadas- antes de consumir la bebida (tiempo 0), ya los 30, 60, 120, 180 minutos después. Los participantes HR & BP serán monitoreados durante todo el examen + 1 hora después. Además, se les pedirá a los participantes que completen un "cuestionario de alimentos de 24 horas". |
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Comparador de placebos: Edulcorante artificial
los participantes consumirán una bebida que contiene 0,42 gramos de edulcorante artificial (aspartamo) Durante cada reunión, los participantes beberán la bebida endulzada seguida de análisis de sangre, a los 0, 30, 60, 120, 180 minutos. Además, registrarán su consumo de macronutrientes\calóricos durante las 24 horas siguientes a la prueba. |
Los participantes se presentarán en el laboratorio después de un ayuno nocturno. Se medirá su IMC, HR y BP. Se insertará un catéter intravenoso en la vena braquial y los participantes descansarán durante media hora. Los participantes tomarán una bebida que contenga una bebida endulzada artificialmente. A todos los participantes se les controlará el nivel de: insulina, glucosa, adrenalina norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, ghrelina, leptina, IGF-1 GH y otras hormonas relacionadas- antes de consumir la bebida (tiempo 0), y a los 30, 60 , 120, 180 minutos después. Los participantes HR & BP serán monitoreados durante todo el examen + 1 hora después. Además, se les pedirá a los participantes que completen un "cuestionario de alimentos de 24 horas". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta hormonal
Periodo de tiempo: 3 horas
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A todos los participantes se les controlará el nivel de: insulina, glucosa, adrenalina, norepinefrina, dopamina, catecolaminas, cortisol, ghrelina, leptina, IGF-1 GH- y otras hormonas relacionadas antes de consumir la bebida (tiempo 0), y 30, 60, 120, 180 minutos después. Los participantes estarán bajo supervisión médica durante todo el examen, incluido el control de la FC y la PA, y hasta 1 hora después. |
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de alimentos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los participantes recibirán un "cuestionario de alimentos de 24 horas" que completarán durante el día después de consumir la bebida seguido de una entrevista para obtener la máxima información.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc017112CTIL
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